依中華藥典，Neomycin Sulfate and Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension 應採用何種無菌試驗法…

題目

依中華藥典，Neomycin Sulfate and Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension 應採用何種無菌試驗法？ A. 微孔濾膜過濾法 B. 直接接種法 C. 細胞表面抗原檢測法 D. 血瓶微生物培養法

官方答案

• 答案：A. 微孔濾膜過濾法

解析

依《中華藥典》無菌試驗法規定，含有抗生素（如硫酸新黴素 Neomycin Sulfate）的檢品，若直接使用直接接種法，藥品本身的抑菌活性會抑制污染微生物生長，造成偽陰性結果。因此對於具抑菌性或抗生素眼用懸液劑，應優先使用「微孔濾膜過濾法」（Membrane filtration method），透過孔徑0.45 μm濾膜截留微生物並沖洗去除抗生素殘留後再培養，故A正確。B直接接種法不適用於含抗生素製劑；C、D非藥典常規無菌試驗法定方法。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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