民國114年 專技高考 藥師(一) 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)考古題與答案

第1題

欲增加易氧化藥品之安定性，下列敘述何者最不適當？ A. 優先考慮製備為液體製劑 B. 若為液體製劑可加入螯合劑 C. 避光貯存 D. 貯存於低溫環境

參考解答

• 答案：A. 優先考慮製備為液體製劑

解析：易氧化藥品應儘量避免製成液體製劑，因水溶液中溶氧與水分會同時促進氧化及水解，反而不利安定，故「優先考慮製備為液體製劑」最不適當。若必須製成液體，可加入螯合劑（如 EDTA）螯合金屬離子以抑制其催化氧化；避光貯存可減少光誘發之氧化；低溫則可減緩氧化速率。故選 A。

第2題

有關各種計量單位之敘述，下列何者錯誤？ A. 「percent weight in volume」正確單位可表示為g/100 mL B. 「比重」正確單位可表示為g/L C. 1 pint 液體體積比0.1 gallon 大 D. 1 pound 物質比10 ounce 重

參考解答

• 答案：B. 「比重」正確單位可表示為g/L

解析：比重（specific gravity）是某物質密度與參考物（通常為 4℃ 的水）密度之比值，屬無單位的純數，不能表示為 g/L，故 B 錯誤，為本題答案。A：percent weight in volume（% w/v）指每 100 mL 溶液所含溶質的公克數，單位可寫成 g/100 mL，正確。C：1 gallon 等於 8 pints，0.1 gallon 只有 0.8 pint，故 1 pint 比 0.1 gallon 大，正確。D：1 pound 等於 16 ounces，重於 10 ounces，正確。

第3題

依中華藥典，使用滲漉法抽提生藥1,000 克時，所稱「快速率」係指每分鐘流出之滲出液為多少mL？ A. ＜1 B. 1～3 C. 3～5 D. 5～10

參考解答

• 答案：C. 3～5

解析：依《中華藥典》製劑通則「浸膏劑及流浸膏劑」或滲漉法相關規定，以生藥1,000克抽提時，滲漉流速定義為：每分鐘流出之滲液在1 mL以下者為「慢速率」（slow rate）；1～3 mL者為「中等速率」（moderate rate）；3～5 mL者為「快速率」（rapid rate）。因此快速率係指每分鐘3～5 mL，故選項C正確。選項A為慢速率，選項B為中等速率。

第4題

有關醑劑（spirits），下列敘述何者錯誤？ A. 與水性製劑混合時，其中的揮發性物質可能自溶液中分離 B. 配方中的醇濃度通常超過60％ C. 通常用於矯味，對於芳香溶質則不具醫療價值 D. 為揮發性物質的醇類或醇水溶液

參考解答

• 答案：C. 通常用於矯味，對於芳香溶質則不具醫療價值

解析：C 的敘述過於絕對而錯誤：醑劑雖常作為矯味劑，但許多品項仍具醫療用途，例如薄荷醑可驅風、緩解脹氣，樟腦醑可外用作為刺激劑，不能一概認為對芳香性成分不具醫療價值。A 正確，醑劑與水性製劑混合時醇濃度被稀釋，揮發性物質溶解度下降而析出、產生混濁；B 正確，醑劑含醇量通常甚高，多在 60% 以上（約 60～90%）；D 正確，醑劑即揮發性物質的醇性或醇水性溶液。

第5題

當1 g 或1 mL 藥品能溶於下列多少mL 的溶媒時，其溶解度符合中華藥典所規定之「略溶」範圍？ A. 5 B. 10 C. 50 D. 200

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• 答案：C. 50

解析：依《中華藥典》通則「溶解度」定義，溶質1克或1毫升能溶於溶媒之毫升數所對應的溶解度名詞如下：極易溶解（＜1 mL）、易溶（1～10 mL）、略溶（sparingly soluble，30～100 mL）、微溶（100～1,000 mL）、極微溶解（1,000～10,000 mL）、幾乎不溶（＞10,000 mL）。選項C之50 mL介於30～100 mL之間，符合「略溶」之範圍，故選C。選項A、B屬於易溶（1～10 mL），選項D之200 mL屬於微溶（100～1,000 mL）。

第6題

一般而言，有關糖漿劑製備過程之敘述，下列何者錯誤？ A. 製造糖漿劑時，可加熱幫助蔗糖溶解 B. 加熱過程可能導致蔗糖轉化成葡萄糖和果糖 C. 蔗糖經加熱轉化後，甜度更高，顏色更深 D. 蔗糖經加熱轉化後，轉化糖較蔗糖安定且不易發酵

參考解答

• 答案：D. 蔗糖經加熱轉化後，轉化糖較蔗糖安定且不易發酵

解析：蔗糖在加熱或酸性條件下會水解成等量的葡萄糖與果糖，此混合物稱為轉化糖（invert sugar）。轉化糖甜度較蔗糖高、顏色較深，容易發生褐變；但因含游離的還原糖，滲透壓與水活性改變，反而比蔗糖更不安定，更容易被微生物利用而發酵，故 D 的敘述錯誤。A、B、C 分別描述加熱助溶、轉化反應及轉化糖甜度與色澤的變化，均符合糖漿劑製備的實際情形。

第7題

下列何種乳化劑最適合製備w/o 型乳劑？ A. acacia B. gelatin C. cholesterol D. microcrystalline cellulose

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• 答案：C. cholesterol

解析：乳化劑 HLB 值決定乳劑類型：w/o 型需低 HLB（3-6）。Cholesterol（膽固醇）HLB 極低，屬脂溶性乳化劑，適合 w/o 型。Acacia（阿拉伯膠）HLB≈8，屬親水膠體，適合 o/w 型；Gelatin（明膠）HLB 高，亦為 o/w 型；Microcrystalline cellulose（微結晶纖維素）非乳化劑，屬懸浮/結合劑。

第8題

Mineral oil emulsion 口服乳劑配方如下，下列敘述何者最不適當？mineral oil 500 mLacacia (finely powder) 125 gsyrup 100 mLvanillin 40 mgalcohol 60 mLpurified water, to make 1000 mL A. 此配方為o/w 型乳劑 B. alcohol 於配方中可作為preservative C. 此配方使用蛋白質類emulsifier D. 此乳劑可由dry gum method 製備

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• 答案：C. 此配方使用蛋白質類emulsifier

解析：本配方以 mineral oil 為油相、水為外相，加 acacia 乳化，屬 o/w 型乳劑；acacia（阿拉伯膠）是多醣類天然膠體乳化劑，並非蛋白質類乳化劑，因此 C 的敘述最不適當。配方中 alcohol 60 mL 可作為防腐劑並助溶 vanillin；礦物油乳劑常以 acacia 為乳化劑，採 dry gum method（油:水:膠約 4:2:1）製備，故 A、B、D 皆合理。因此選 C。

第9題

Propane（分子量為44.1）的蒸氣壓在70°F 時為110 psig，isobutane（分子量為58.1）的蒸氣壓在70°F 時則為30.4 psig，當兩氣體以等莫爾混合後，蒸氣壓最接近多少psig？ A. 83.2 B. 75.8 C. 70.2 D. 32.4

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• 答案：C. 70.2

解析：依道爾頓分壓定律，等莫爾混合氣體的總蒸氣壓為各組分蒸氣壓的平均值。Propane 70°F 時蒸氣壓 110 psig，Isobutane 同溫度下為 30.4 psig，兩者等莫爾混合後總壓 P_total = (110 + 30.4) / 2 = 70.2 psig。分子量資訊為干擾項，蒸氣壓計算不需用到分子量。選項 A 為單純加總錯誤，B 為加權平均錯誤，D 為單取低壓值錯誤。

第10題

依據中華藥典，有關外用氣化噴霧劑之製劑品管要求，下列敘述何者最不適當？ A. 須進行非無菌產品微生物檢驗 B. 投與速率與傳送量及壓力測試須在恆溫25℃進行 C. 均須測試每一個容器之排放／釋放次數 D. 碳氫推進劑須在通風良好之通風櫃中執行取樣與分析操作，以防爆炸

參考解答

• 答案：C. 均須測試每一個容器之排放／釋放次數

解析：依中華藥典，外用氣化噴霧劑須進行非無菌產品微生物檢驗；投與速率、傳送量及壓力測試須於恆溫 25℃ 下進行；碳氫推進劑具易燃爆性，取樣與分析須在通風良好之通風櫃中操作。排放／釋放次數係以抽取之樣品容器測試，並非每一個容器均須逐一測試，故 C 最不適當。

第11題

有關antacid oral suspensions 之敘述，下列何者最適當？ A. 可溶物質如sodium bicarbonate 才能成為此懸液劑之主要成分 B. magnesium hydroxide 之抗酸效果較aluminum hydroxide 更快更有效 C. magnesium hydroxide 中的鎂離子會經由腸道吸收，並經由腸肝循環對肝功能造成損害 D. 通常不加入矯味劑，以避免化學物質加重胃食道逆流的症狀

參考解答

• 答案：B. magnesium hydroxide 之抗酸效果較aluminum hydroxide 更快更有效

解析：氫氧化鎂之中和胃酸作用較快且較強，氫氧化鋁則作用較慢、較持久且易致便祕，故 B 最適當。A 錯誤：抗酸懸液之主要成分多為不溶性之鎂、鋁鹽，碳酸氫鈉等可溶物反易致鹼中毒與反彈性胃酸。C 錯誤：鎂主要經腎排泄，腎功能不全者須留意高鎂血症，與腸肝循環傷肝無關。D 錯誤：此類製劑通常會添加矯味劑以改善口感。

第12題

當shear-thickening systems 以切應速率（X 軸）對黏度（Y 軸）作圖，若切應速率大小為甲＞乙＞丙，則該物質黏度的大小關係為何？ A. 丙＞乙＞甲 B. 丙＞甲＞乙 C. 甲＞丙＞乙 D. 甲＞乙＞丙

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• 答案：D. 甲＞乙＞丙

解析：shear-thickening（膨潤性、dilatant）系統的特性是黏度隨切應速率上升而增加：切應速率低時，粒子排列緊密、液體足以填滿空隙，流動較容易、黏度較低；切應速率增大後，粒子排列被打亂、空隙變大，液體不足以潤滑，流動阻力上升，黏度因而變高，故以切應速率對黏度作圖會得到上揚的曲線。題目已知切應速率甲＞乙＞丙，對應的黏度自然也是甲＞乙＞丙，故選 D。A、B、C 都把此一單調上升的關係顛倒或錯置，不符 shear-thickening 的定義。

第13題

氣化噴霧劑使用propellant 114 作為推進劑，其化學結構式為： A. B. C. D.

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• 答案：A.

第14題

有關懸液劑的包裝與貯存，下列敘述何者最適當？ A. 必須裝於窄口瓶中，使其液體上方有足夠空間 B. 須貯存於透光容器中 C. 貯存溫度宜越低越好 D. 每次使用前須振搖

參考解答

• 答案：D. 每次使用前須振搖

解析：懸液劑是固體粒子分散於液媒中的不均勻系統，靜置時粒子會沉降，使用前必須充分振搖，使每次取用的劑量均勻，故 D 最適當。容器宜用廣口瓶，方便取出沉澱物並留有足夠頂部空間供振搖，窄口瓶不利操作，故 A 不宜。懸液劑中的藥物常需避光，應使用避光（琥珀色）容器而非透光容器，B 不宜。貯存溫度過低（如冷凍）會使粒子聚集、結塊而難以再分散，故「越低越好」的 C 不正確，一般置於室溫或陰涼處即可。

第15題

有關軟膏劑型之敘述 ，下列何者最不適當？ A. 軟石蠟為經常選用的眼用軟膏基劑 B. 欲於PEG 軟膏中摻入水性溶液，添加適量stearyl alcohol 取代等量的PEG，可使產品更堅實 C. 親水軟石蠟屬於水和性軟膏基劑 D. 黃軟石蠟適合用於製備tetracycline 軟膏

參考解答

• 答案：C. 親水軟石蠟屬於水和性軟膏基劑

解析：依中華藥典及藥劑學軟膏基劑分類，親水軟石蠟（Hydrophilic Petrolatum）由白軟石蠟、白蜂蠟、硬脂醇及膽固醇等製成，本身不含水，但能吸收水分形成 W/O 型乳劑，屬於「吸收性軟膏基劑（absorption base）」，而非「水和性軟膏基劑（water-removable base）」，故 C 敘述最不適當。A 正確，軟石蠟刺激性極低，常用作眼用基劑；B 正確，於 PEG 基劑混入水溶液時加入硬脂醇可增稠維持稠度；D 正確，tetracycline 易水解，須以完全無水的黃軟石蠟作為油脂性基劑以維護其安定性。故選 C。

第16題

依據中華藥典，有關軟膏劑吸收性基劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 含親水成分如親水軟石蠟，與水質藥品混合，可生成水／油型乳劑 B. 羊毛脂與冷霜可與較多量之水溶液研合 C. 本類基劑具有滋潤作用 D. 本類基劑易自皮膚上用水洗去

參考解答

• 答案：D. 本類基劑易自皮膚上用水洗去

解析：吸收性（absorption）基劑如親水軟石蠟、羊毛脂、冷霜，本身為油性基質但含界面活性成分，可吸收水分形成水／油型乳劑，故 A 正確；羊毛脂與冷霜能研合較多量的水溶液，B 正確；此類基劑具滋潤、保濕作用，C 正確。因其親脂性強、不易被水潤濕，塗布後無法只用水沖洗去除，須以肥皂或清潔劑清洗，故 D「易自皮膚上用水洗去」的敘述錯誤，為本題答案。

第17題

使用cocoa butter 為基劑製備栓劑時，若添加chloral hydrate 可能產生之主要影響為何？ A. 促進基劑固化 B. 降低基劑黏度 C. 降低基劑熔點 D. 提高基劑穩定性

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• 答案：C. 降低基劑熔點

解析：cocoa butter（可可脂）熔點約 30～36℃，是常用的栓劑基劑。chloral hydrate 易潮解且具氧化性，與可可脂混合會形成低共熔混合物（eutectic），使基劑熔點下降、硬度變軟，甚至室溫下不易維持成型，故主要影響為降低基劑熔點，答案 C。此現象並非促進固化（A），也不是提高穩定性（D）。基劑變軟雖會伴隨稠度下降，但 B 只描述次要結果，不如 C 直接指出熔點下降這個根本原因；實務上可加少量 cetyl alcohol 或改換基劑改善。

第18題

陰道栓劑添加miconazole nitrate 之主要目的為抑制何種微生物？ A. Staphylococcus aureus B. Vulvovaginal candidiasis C. Escherichia coli D. Pseudomonas aeruginosa

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• 答案：B. Vulvovaginal candidiasis

解析：miconazole nitrate 為 imidazole 類抗黴菌藥，機轉是抑制黴菌細胞膜上 ergosterol 的生合成，改變膜的通透性而抑制黴菌生長。陰道栓劑中加入此藥，主要對抗 Candida albicans，用於治療念珠菌陰道炎（vulvovaginal candidiasis），故選 B。A 金黃色葡萄球菌、C 大腸桿菌、D 綠膿桿菌均為細菌，不是 miconazole 的主要作用標的。B 雖以疾病名稱呈現，但其致病原即為本題所要抑制的微生物。

第19題

有關甘油栓劑，下列敘述何者錯誤？ A. 製備過程不須加熱 B. 製備過程須添加水 C. 對黏膜具有刺激性 D. 應置於密閉容器中

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• 答案：A. 製備過程不須加熱

解析：甘油栓劑的製備是將甘油與硬脂酸鈉（由硬脂酸與碳酸鈉在加熱下反應生成）一起加熱熔融，再灌模冷卻成型，過程中必須加熱，故 A「不須加熱」錯誤，為本題答案。處方中另含適量純水，B 正確。甘油具吸濕性且對黏膜有刺激性，塞入直腸後刺激黏膜、引起反射性排便而產生緩瀉作用，C 正確。甘油易吸收空氣中的水分而軟化，成品應置於密閉容器中保存，D 正確。

第20題

中華藥典所收載的親水軟膏，其配方組成包含月桂硫酸酯鈉鹽，其在此劑型中之主要作用為何？ A. 防腐劑 B. 吸濕劑 C. 乳化劑 D. 水相

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• 答案：C. 乳化劑

解析：親水軟膏為O/W型乳劑基劑，處方中的月桂硫酸酯鈉（sodium lauryl sulfate）是陰離子型界面活性劑，能吸附於油水界面、降低界面張力，使水相與白軟石蠟、鯨蠟醇等油相均勻分散而形成穩定乳劑，因此主要作用為乳化劑。防腐劑一般使用羥苯甲酸酯類；吸濕劑如甘油、丙二醇，用於防止乳膏乾涸；水相則為純水，提供連續相。故選C。

第21題

依中華藥典，黃軟石蠟屬下列何類型基劑？ A. 烴基基劑 B. 吸收性基劑 C. 水和性基劑 D. 水溶性基劑

參考解答

• 答案：A. 烴基基劑

解析：黃軟石蠟即黃凡士林，是石油餾分所得的高分子烴類混合物，屬烴基（油性）基劑，本身不吸水、不與水相混合，僅能作為軟膏的油相或保護性基劑。吸收性基劑如羊毛脂、親水凡士林，可吸收少量水分；水和性基劑如乳膏基劑，能與水混合；水溶性基劑如聚乙二醇軟膏。故黃軟石蠟歸類為烴基基劑，選A。

第22題

下列何者不屬於hygroscopic 與deliquescent 粉末？ A. aspartame B. carbomer C. sodium acetate D. sodium bromide

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• 答案：C. sodium acetate

解析：Hygroscopic（吸濕性）指固體粉末能自空氣中吸收水分；deliquescent（潮解性）則是吸水極限達到使固體溶於吸收之水而液化的現象。常見吸濕與潮解粉末包括 aspartame、carbomer（強親水吸濕膠體）、sodium bromide 及鹼金屬鹵化物、potassium acetate 等。醋酸鈉（sodium acetate，常呈三水合物穩定晶體）在常溫環境下不屬於易吸濕潮解粉末；易潮解者為醋酸鉀（potassium acetate）。因此 sodium acetate 不屬於此類粉末。故選 C。

第23題

有關硬明膠膠囊劑之敘述，下列何者最適當？ A. 膠囊殼在冷水中即能迅速溶解 B. 應貯存在幾乎無水的環境，以避免吸收水分而變形 C. 妥善保存的硬膠囊能保持穩定形狀，較不因吸收水分而影響生體可用率 D. 熔封或封口處理（sealing）之主要目的為確保藥品的長效釋放

參考解答

• 答案：C. 妥善保存的硬膠囊能保持穩定形狀，較不因吸收水分而影響生體可用率

解析：硬膠囊殼主成分為明膠，宜貯存於相對濕度約45～55%之環境；保存妥當時形狀穩定，水分吸收對藥物生體可用率影響較小，故C最適當。明膠殼須在胃液中吸水膨潤才崩解，於冷水中不會迅速溶解，A錯誤；若置於幾乎無水環境，膠囊殼會脫水脆裂，B錯誤；熔封或封口主要目的為防止藥粉漏出或遭拆封，並非確保長效釋放，D錯誤。

第24題

粉劑的流動性以壓縮性指數表示且測得數值為40 時，下列何者正確？ A. 豪斯納比值接近1 B. 安息角小於30 度 C. 為容積密度與敲緊密度之比值 D. 流動性極差

參考解答

• 答案：D. 流動性極差

解析：壓縮性指數（Carr's index）＝（敲緊密度－容積密度）／敲緊密度×100%。數值40%表示粉體流動性極差（一般小於15%為良好）。此時豪斯納比值＝敲緊密度／容積密度＝1／(1－0.40)≈1.67，遠離1；安息角通常大於40度，不會小於30度；容積密度與敲緊密度之比值屬豪斯納比之概念，非壓縮性指數。故選D。

第25題

依中華藥典，壓製錠製造時常使用顆粒法，下列何者不是其主要目的？ A. 促進壓製過程粉料之流動性 B. 提高壓縮性 C. 增加重量之均一性 D. 增加錠劑之硬度

參考解答

• 答案：D. 增加錠劑之硬度

解析：顆粒法（濕式或乾式造粒）之主要目的在於改善粉體流動性、提高壓縮成形性、使藥物分布均勻而增進重量與含量均一性，並防止成分分離及粉塵飛揚。錠劑硬度主要取決於處方中黏合劑的種類與用量，以及壓錠壓力，並非造粒之主要目的，故D不屬之。

第26題

若藥品本身不具有cohesive 性質，最適合添加下列何種賦形劑以利於直接壓錠法壓製成錠劑？①spray–dried lactose ②dicalcium phosphate ③microcrystalline cellulose A. 僅①② B. 僅②③ C. 僅①③ D. ①②③

參考解答

• 答案：D. ①②③

解析：直接壓錠法（Direct Compression）要求配方粉末具備極佳的流動性與壓縮成形（cohesive）能力。當主成分（API）本身缺乏凝聚性時，必須依賴直接壓錠專用賦形劑：①spray-dried lactose（噴霧乾燥乳糖）具球形顆粒，流動性與成形性佳；②dicalcium phosphate（無水或二水磷酸氫鈣）具優良脆性碎裂壓實性；③microcrystalline cellulose（MCC）具高度塑性變形能力與豐富分子間氫鍵，是賦予黏合力的關鍵賦形劑。三者皆適合加入，故選 D。

第27題

於film-coating 時，添加下列何項材料於非水性膜衣溶液，最可能確保口服後體液能穿透進入膜衣？ A. alloying substance B. surfactant C. plasticizer D. volatile solvent

參考解答

• 答案：A. alloying substance

解析：以乙基纖維素（ethylcellulose）等非水溶性高分子進行非水性膜衣包覆時，薄膜在胃腸道中不溶於水。為確保口服後體液能滲入錠芯溶解藥物，處方中常須添加 alloying substance（合金物質／成孔劑，如水溶性的 PEG、甲基纖維素 MC、甘油或糖類等）。此類物質與薄膜形成固體分散系統，進入體內後水溶性物質先行溶解溶出，形成微細孔道（water channels），促使體液滲入。B 界面活性劑主要增進潤濕；C 塑化劑用於增加韌性；D 溶劑在乾燥過程中揮發。故選 A。

第28題

依中華藥典，有關錠劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 壓製錠之製造法中，利用適當黏合液，經混合控壓處理者，屬濕式顆粒法 B. 常見滑潤劑多屬疏水性，過量使用會影響溶離表現 C. 乾燥黏合劑中之微晶纖維素，常用於直壓錠之製造 D. 當藥用成分為疏水性時，由生體可用率考量，建議使用疏水性稀釋劑

參考解答

• 答案：D. 當藥用成分為疏水性時，由生體可用率考量，建議使用疏水性稀釋劑

解析：選項 D 錯誤。當藥用成分為疏水性時，為增進其濕潤、溶離與生體可用率，應選用親水性稀釋劑（如乳糖、微晶纖維素、交聯聚維酮等），而非疏水性稀釋劑。疏水性稀釋劑（如硬脂酸鎂、滑石粉）會阻礙水分滲入錠劑內部，延緩溶離，降低疏水性藥物的溶出速率與吸收。選項 A 正確，濕式顆粒法即利用黏合液使粉末濕潤成軟團再篩粒乾燥。選項 B 正確，常見滑潤劑（如硬脂酸鎂）屬疏水性，過量會包覆顆粒表面延遲溶離。選項 C 正確，微晶纖維素具優良壓縮性與流動性，為直壓法常用之乾燥黏合劑。

第29題

依中華藥典，有關錠劑著衣之敘述，下列何者最不適當？ A. 糖衣錠有較厚之塗層，其缺點包括最終成品體積大增，施作時間長 B. 糖衣錠於著糖衣前，須先以大量蟲膠形成防水層，避免含藥層影響著衣效能 C. 膜衣錠可由含有水溶性或分散性物質，以非水性或水性溶劑作成溶液製備，移除溶劑，則留薄膜黏附於錠劑之外表 D. 糖衣錠之製備係以糖液，藉阿拉伯膠或明膠使澱粉、碳酸鈣、滑石粉或二氧化鈦等不溶性粉均勻分散於錠劑表面

參考解答

• 答案：B. 糖衣錠於著糖衣前，須先以大量蟲膠形成防水層，避免含藥層影響著衣效能

解析：選項 B 最不適當。糖衣錠著衣前的次衣層通常使用澱粉、明膠、CMC 等親水性高分子，目的為隔離藥芯水分、增加硬度與平滑表面，並非使用大量蟲膠形成防水層。蟲膠常用於薄衣錠或腸溶衣之封離層，糖衣流程極少以大量蟲膠作防水層，因蟲膠不溶於水會嚴重影響後續糖衣層黏著與溶離。選項 A 正確，糖衣厚導致體積大增、時間長。選項 C 正確，膜衣係以高分子溶液噴塗乾燥成膜。選項 D 正確，糖衣製備過程中糖漿加入阿拉伯膠或明膠使不溶性粉末（澱粉、碳酸鈣、滑石、二氧化鈦）懸浮均勻分層。

第30題

發泡顆粒造粒時，在wet method 將水加入酒精中之操作，其最主要目的為何？ A. 殺菌 B. 增加揮發性 C. 揮發時會帶走水分 D. 濕潤劑

參考解答

• 答案：D. 濕潤劑

解析：發泡顆粒（Effervescent granules）製造採濕法（wet method）造粒時，將少量水加入酒精中配成潤濕液，其主要目的係作為「濕潤劑」（wetting agent/granulating agent）。水可使少量的檸檬酸或酒石酸與碳酸氫鈉起輕微反應釋放結合水形成黏稠物，而以高比例酒精作為稀釋主體，則可抑制水分引發過度發泡反應，故選項D正確。其主要操作目的並非A殺菌或B增加揮發性。

第31題

有關effervescent dosage form，下列何者錯誤？ A. 遇水會產生二氧化碳使藥品崩散 B. 暴露於潮濕空氣中不安定 C. 可直接吞服使用 D. 可加速藥品的溶離速率

參考解答

• 答案：C. 可直接吞服使用

解析：選項 C 錯誤。發泡劑含有機酸與鹼金屬碳酸鹽/重碳酸鹽，遇水劇烈反應釋放二氧化碳氣體，必須先溶解於水中待氣泡停止後飲用，不可直接吞服，否則會造成口腔、食道嚴重刺激、氣體膨脹甚至破裂危險。選項 A 正確，遇水產生 CO₂ 促使崩散。選項 B 正確，組成成分極易吸濕引發反應，須密封防潮保存。選項 D 正確，氣泡產生可增加藥液表面積、攪拌擴散，加速藥物溶離溶出。

第32題

下列何種抗體藥品不是結合在細胞的表面抗原？ A. gemtuzumab ozogamicin B. rituximab C. tocilizumab D. infliximab

參考解答

• 答案：D. infliximab

解析：Infliximab是針對可溶性及跨膜型腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的嵌合型單株抗體，主要作用於細胞激素（cytokine）而非細胞表面特異性分化抗原，故選D。其他選項皆標靶細胞表面抗原：A項Gemtuzumab ozogamicin標靶急性骨髓性白血病細胞表面的CD33抗原；B項Rituximab標靶B細胞表面的CD20抗原；C項Tocilizumab標靶介白素6受體（IL-6R），屬於結合於細胞表面之受體抗原。

第33題

有關滅菌方法之敘述，下列何者錯誤？ A. 油質溶液可用乾熱滅菌，在100℃加熱30 分鐘達滅菌確效 B. 過濾滅菌可在室溫下進行 C. 玻璃器皿可透過蒸氣滅菌，在121.5℃加熱20 分鐘達滅菌確效 D. 環氧乙烷可用於氣體滅菌法

參考解答

• 答案：A. 油質溶液可用乾熱滅菌，在100℃加熱30 分鐘達滅菌確效

解析：選項 A 錯誤。依中華藥典滅菌法規定，油質溶液乾熱滅菌需在 160℃ 以上加熱至少 2 小時（或 170℃ 1 小時），100℃ 加熱 30 分鐘僅為巴氏殺菌溫度，無法達到滅菌確效水平（SAL 10⁻⁶）。選項 B 正確，過濾滅菌（0.22 μm 濾膜）可在室溫進行，適用熱不穩定藥物。選項 C 正確，玻璃器皿蒸氣滅菌標準條件為 121℃ 15～20 分鐘。選項 D 正確，環氧乙烷氣體滅菌適用熱濕敏感物品。

第34題

有關注射劑容量或容器之敘述，下列何者正確？ A. 皮下注射劑只可用單劑量容器 B. 添加苯酚可減少藥品吸附容器現象 C. 單劑量注射劑容量不得超過500 毫升 D. 加抑菌劑注射用水容量不得超過30 毫升

參考解答

• 答案：D. 加抑菌劑注射用水容量不得超過30 毫升

解析：依《中華藥典》及相關藥劑規範，多劑量注射劑常添加抑菌劑，但「加抑菌劑注射用水」（Bacteriostatic Water for Injection, BWFI）容器容量規定不得超過30毫升，以防止因一次注射過大體積導致抑菌劑（如苯甲醇）累積引起毒性，故D正確。A錯誤，皮下注射劑可使用合適的多劑量容器；B錯誤，酚類抑菌劑可能會吸附於塑膠或橡膠容器，非減少吸附；C錯誤，單劑量注射劑一般容量規定不得超過1,000毫升（大容量注射劑），非500毫升。

第35題

下列製劑何者於未使用前為乾燥固體？ A. Cisplatin for Injection B. Extended Insulin Zinc Suspension C. Hydrocortisone Injectable Suspension D. Propofol Injectable Emulsion

參考解答

• 答案：A. Cisplatin for Injection

解析：Cisplatin 在水溶液中溶解度低且易水解、不穩定，故市售品為滅菌冷凍乾燥（lyophilized）粉末，常加 mannitol 或 NaCl 作為賦形劑，使用前再以注射用水或生理食鹽水回溶，屬於「未使用前為乾燥固體」的製劑。B 的 Extended Insulin Zinc Suspension 為長效胰島素鋅懸液，C 的 Hydrocortisone Injectable Suspension 為皮質醇注射懸液，D 的 Propofol Injectable Emulsion 為含大豆油之靜脈乳劑；三者出廠時皆為液態，可直接抽取使用，不需回溶。

第36題

下列那一種給藥途徑，其注射劑必須包裝於單劑量的容器內？ A. intra-articular route B. intradermal route C. intraspinal route D. intravenous route

參考解答

• 答案：C. intraspinal route

解析：脊髓腔內（intraspinal，含蜘蛛膜下腔）注射直接把藥液注入腦脊髓液，防腐劑可能造成神經毒性，因此藥典規定此途徑之注射劑必須包裝於單劑量容器，且不得添加防腐劑，以確保安全。關節腔內（intra-articular）、皮內（intradermal）、靜脈（intravenous）注射雖各有容器與滅菌規範，但並未被要求一律只能使用單劑量容器；其中靜脈注射大量輸注液反而常為多劑量包裝。

第37題

依中華藥典，Neomycin Sulfate and Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension 應採用何種無菌試驗法？ A. 微孔濾膜過濾法 B. 直接接種法 C. 細胞表面抗原檢測法 D. 血瓶微生物培養法

參考解答

• 答案：A. 微孔濾膜過濾法

解析：依《中華藥典》無菌試驗法規定，含有抗生素（如硫酸新黴素 Neomycin Sulfate）的檢品，若直接使用直接接種法，藥品本身的抑菌活性會抑制污染微生物生長，造成偽陰性結果。因此對於具抑菌性或抗生素眼用懸液劑，應優先使用「微孔濾膜過濾法」（Membrane filtration method），透過孔徑0.45 μm濾膜截留微生物並沖洗去除抗生素殘留後再培養，故A正確。B直接接種法不適用於含抗生素製劑；C、D非藥典常規無菌試驗法定方法。

第38題

依據中華藥典，有關測試角膜用眼用溶液劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 首先使用光阻法測定微粒物質，不符規定時，則使用鏡檢法，須符合該規定之限值 B. 眼用溶液劑不得檢出可見微粒 C. 某些品項無法以光阻法有效檢查時，其品項正文會明確規定僅可使用鏡檢法測定 D. 使用光阻法測定時，10 微米以上之粒子數，每毫升不得超過20 個

參考解答

• 答案：D. 使用光阻法測定時，10 微米以上之粒子數，每毫升不得超過20 個

解析：依藥典眼用溶液劑微粒物質檢查，以光阻法測定時，每毫升 10 微米以上粒子不得超過 50 個、25 微米以上不得超過 5 個（50 微米以上不得超過 2 個），鏡檢法採用相同限度，故 D 所稱「20 個」數值錯誤。A 所述先以光阻法測定、不符規定再以鏡檢法確認，符合藥典精神；B 眼用溶液劑不得檢出可見微粒，正確；C 部分品項因基質干擾無法以光阻法有效檢查，品項正文確會明定僅用鏡檢法。

第39題

下列眼用製劑劑型，何者通常由濾紙製成，含有藥品成分，可供眼科使用為診斷或測量工具？ A. 可溶性插入劑 B. 條劑 C. 植入劑 D. 不溶性插入劑

參考解答

• 答案：B. 條劑

解析：條劑（ophthalmic strips，眼用紙片）通常以濾紙或吸水紙條吸附藥品溶液後乾燥製成，使用時置於結膜囊或滴加溶液，作為診斷或測量工具，例如 fluorescein sodium 紙條用於角膜染色檢查、Schirmer 試紙測定淚液分泌量。可溶性插入劑（如明膠、膠原蛋白）置入結膜囊後溶解給藥；不溶性插入劑（如 Ocusert）為長效控釋裝置；植入劑則植入眼內長效釋放，三者皆非濾紙製品。

第40題

下列何種情況為獲得主動免疫之方式？ A. 母親的免疫球蛋白經由胎盤傳送到胎兒 B. 施打流感疫苗 C. 施打抗蛇毒血清 D. 施打免疫球蛋白

參考解答

• 答案：B. 施打流感疫苗

解析：主動免疫是指人體接觸抗原後，由自身免疫系統產生抗體及記憶性 T、B 細胞，日後再遇同一病原可迅速反應；接種流感疫苗（不活化或減毒疫苗）即屬之。A 母親 IgG 經胎盤傳給胎兒、C 施打抗蛇毒血清、D 施打免疫球蛋白，都是直接給予現成抗體，使身體立即獲得保護，屬於被動免疫，且不會產生記憶性免疫。

第41題

配製1％ ephedrine sulfate 50 mL，須添加多少克之NaCl 使其成為等張溶液？（ephedrine sulfate 之sodium chloride equivalent 為 0.2） A. 0.15 B. 0.35 C. 0.55 D. 0.75

參考解答

• 答案：B. 0.35

解析：先求溶質的 NaCl 當量：1% 溶液 50 mL 含 ephedrine sulfate 0.5 g，乘以 NaCl equivalent 0.2，得 0.5×0.2＝0.1 g。再求等張所需 NaCl 總量：0.9%×50 mL＝0.45 g。故須額外添加 0.45－0.1＝0.35 g NaCl。此即氯化鈉等張當量法的計算：添加量＝等張所需 NaCl 總量－藥品本身相當的 NaCl 量。

第42題

下列何者為最長效之胰島素製劑？ A. insulin glargine B. insulin glulisine C. regular insulin D. NPH insulin

參考解答

• 答案：A. insulin glargine

解析：胰島素 glargine 為長效胰島素類似物，透過改變胰島素分子結構使其在皮下組織形成微沉澱，緩慢釋放，作用時間可達 24 小時以上，無明顯峰值，為目前臨床最常用的基礎胰島素。選項 B glulisine 為超短效胰島素，起效極快；選項 C regular insulin 為短效胰島素，作用 6–8 小時；選項 D NPH insulin 為中效胰島素，作用 12–18 小時，均較 glargine 短。

第43題

有關眼用製劑之敘述，下列何者最適當？ A. 淚液與血液的等張性不同 B. 淚液不具緩衝能力 C. 眼用溶液不得添加緩衝劑 D. 供外科手術使用之眼用溶液，應不含抗菌劑

參考解答

• 答案：D. 供外科手術使用之眼用溶液，應不含抗菌劑

解析：眼用製劑中，供眼科手術使用之溶液（如眼內注射劑、手術沖洗液）必須無菌且不得含抗菌劑，避免抗菌劑對眼內組織（角膜內皮、視網膜）產生毒性。選項 A 錯誤：淚液與血液滲透壓相近，等張性相同（約 0.9% NaCl 當量）。選項 B 錯誤：淚液含重碳酸鹽、磷酸鹽等，具緩衝能力，pH 維持約 7.4。選項 C 錯誤：眼用溶液常添加緩衝劑（如磷酸鹽、硼酸）維持 pH 穩定。

第44題

依中華藥典，有關delayed-release dosage form 之溶離試驗，下列敘述何者錯誤？ A. 階段1 之檢品數為6 件，階段2 之檢品數為6 件 B. 酸性液段之媒液為0.1 N 鹽酸，緩衝液段之媒液為pH 6.8 磷酸鹽緩衝液 C. 酸性液段階段1 之結果，如檢品平均溶解量未超出規定量10％，即符合允收基準 D. 酸性液段階段2 之結果，如階段1 與階段2 所有檢品之平均溶解量未超出規定量10％，且無一檢品溶解量超出規定量25％，即符合允收基準

參考解答

• 答案：C. 酸性液段階段1 之結果，如檢品平均溶解量未超出規定量10％，即符合允收基準

解析：依中華藥典腸溶劑型溶離試驗允收基準：第一階段 6 件，若每件溶出量皆未超過規定量（通常為 10%），即通過；若有任一件超過，進入第二階段再加 6 件（共 12 件），判斷標準為 12 件平均值未超過規定量，且無單件超過規定量 25%。選項 C 錯誤在「平均溶解量未超出規定量 10%」——第一階段判定看的是「每一件」皆未超過，而非平均值。選項 A、B、D 敘述均正確。

第45題

建立口服extended-release dosage form 的IVIVC 時，下列何者錯誤？ A. 體外平均溶離時間／體內平均溶離時間是屬於Level B 的IVIVC B. 進行體外溶離試驗時，檢品數量最少要有12 件 C. 進行體外溶離試驗時，溶離液之pH 值不要超過6.8 D. 進行體內試驗時，受試者最少要有12 位

參考解答

• 答案：D. 進行體內試驗時，受試者最少要有12 位

第46題

有關口服延釋（extended-release）劑型之敘述，下列何者最適當？ A. 延釋劑型可減少給藥次數，並且有助於提高劑量調整之彈性 B. 延釋劑型通過胃腸道時間之快慢，並不影響藥品之釋放與吸收 C. 理想的口服延釋劑型，藥品釋放通常遵循Michaelis-Menten 動力學模式 D. 藥品水溶解度佳且在胃腸道具均一吸收之特性，為製備成延釋劑型藥品條件之一

參考解答

• 答案：D. 藥品水溶解度佳且在胃腸道具均一吸收之特性，為製備成延釋劑型藥品條件之一

解析：製備口服延釋劑型之理想藥物特性包括：良好的水溶解度、在胃腸道各段均一吸收、適中的消除半衰期（3–8 hr）、治療指數寬等。選項 A 錯誤：延釋劑型固定釋放曲線，反而降低劑量調整彈性。選項 B 錯誤：腸道傳輸時間直接影響延釋製劑在吸收窗停留時間，進而影響吸收。選項 C 錯誤：理想延釋劑型追求零級釋放（恆速），非 Michaelis-Menten 飽和動力學。

第47題

下列何者可做為delayed-release 劑型之包衣材料？①hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate②cellulose acetate phthalate ③methacrylic acid copolymer B ④polyvinyl acetate phthalate A. 僅②④ B. 僅①③ C. 僅②③④ D. ①②③④

參考解答

• 答案：D. ①②③④

解析：四種材料皆為腸溶包衣常用高分子：① HPMCAS（羥丙甲纖維素乙酸琥珀酸酯）、② CAP（纖維素乙酸酯邻苯二甲酸酯）、③ 甲基丙烯酸共聚物 B 型（Eudragit L30D-55 等）、④ PVP（聚乙烯醋酸鄰苯二甲酸酯）。皆具 pH 依賴溶解特性，在胃酸不溶、腸液溶解，均可作為 delayed-release 劑型包衣材料。

第48題

某藥品之體內動態遵循線性一室模式，今以單次靜脈注射360 mg，及固定給藥間隔（間隔時間依病人而異）方式多次靜脈注射360 mg 於Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四位病人。其單次給藥後之血中濃度曲線下面積（AUC0-∞）及多次靜脈注射給藥之穩定狀態平均血中濃度（）之參數如圖所示。有關四位病人給藥間隔時間（hr）之大小比較，下列何者正確？ A. Ⅰ＞Ⅲ＞Ⅱ B. Ⅱ＞Ⅳ＞Ⅲ C. Ⅲ＞Ⅰ＞Ⅳ D. Ⅳ＞Ⅱ＞Ⅰ

參考解答

• 答案：B. Ⅱ＞Ⅳ＞Ⅲ

第49題

承上題，已知此藥品在病人Ⅰ之排除半衰期為16 hr，則病人Ⅰ於其給藥頻率下，其穩定狀態時之蓄積指數（accumulation index）約為多少？ A. 1.0 B. 1.3 C. 2.0 D. 3.4

參考解答

• 答案：D. 3.4

解析：多次給藥達到穩定狀態之蓄積指數（accumulation index, R）公式為：R = 1 / (1 - e^(-k*τ))。已知排除半衰期t1/2 = 16 hr，排除速率常數 k = ln2 / t1/2 = 0.693 / 16 ≈ 0.0433 hr⁻¹。依題組設定病人Ⅰ之給藥間隔τ為8 hr（即每8小時給藥一次），則 k*τ = 0.0433 * 8 ≈ 0.3466。e^(-0.3466) ≈ 0.7071，代入公式得 R = 1 / (1 - 0.7071) = 1 / 0.2929 ≈ 3.41。故蓄積指數約為3.4，選項D正確。

第50題

某藥在體內動態遵循線性一室開放模式，已知靜脈注射1 mg 及口服給藥10 mg 後，曲線下面積AUC0-∞分別為1 μg．h/mL 及5 μg．h/mL，若以多劑量口服給藥，給藥間隔為6 h、每次劑量為30 mg，則達穩定狀態後，平均血中濃度（）為多少μg/mL？ A. 1 B. 1.25 C. 2.5 D. 2.75

參考解答

• 答案：C. 2.5

解析：先由兩組AUC求口服生體可用率：F＝(AUC口服÷口服劑量)÷(AUC靜注÷靜注劑量)＝(5÷10)÷(1÷1)＝0.5。再由靜注資料求清除率：CL＝劑量÷AUC＝1 mg÷1 μg·h/mL＝1 L/h。多劑量口服達穩定狀態後，平均血中濃度Cavg,ss＝F×D÷(CL×τ)＝0.5×30 mg÷(1 L/h×6 h)＝15÷6＝2.5 μg/mL。在線性藥動學下，AUC與劑量成正比，故可直接套用平均濃度公式；答案為C。

第51題

遵循線性藥動學一室模式藥品之多次劑量靜脈注射給藥，下列敘述何者正確？‚①dosage regimen 之調整包括藥品劑量與給藥頻率 ②血中藥品濃度的波動程度可被調整 ③藥品之擬似分布體積與排除速率常數皆會隨著劑量頻次增加而有所變化 A. 僅①② B. 僅①③ C. 僅②③ D. ①②③

參考解答

• 答案：A. 僅①②

解析：線性一室模式多次靜脈注射時，調整dosage regimen就是調整每次劑量與給藥間隔（頻率），兩者都會改變穩定狀態平均濃度與濃度波動程度，故①、②正確。③錯誤：在線性藥動學下，擬似分布體積Vd與排除速率常數k是藥品本身的常數，不隨給藥劑量或頻次改變；增加劑量只會使濃度成比例上升，並不會改變Vd或k。因此僅①②正確，答案為A。

第52題

藥品以口服方式給與後，若遵循一室式藥動模式，且吸收與排除皆為first-order，下列何種情況代表體內藥品是在濃度經時變化曲線的排除相？ A. 當藥品的吸收速率趨近於零 B. 當藥品的吸收速率＞排除速率 C. 當藥品的吸收速率＝排除速率 D. 當藥品的吸收速率＜排除速率

參考解答

• 答案：A. 當藥品的吸收速率趨近於零

解析：在一室式口服藥動模式中，血中濃度經時變化可分為吸收相、峰值及排除相。在吸收相時，吸收速率大於排除速率；在血中最高濃度（Cmax / tmax）時，吸收速率等於排除速率。而在濃度曲線末端的排除相（elimination phase），腸胃道中的藥品幾乎已完全被吸收，此時藥品的吸收速率趨近於零，體內濃度完全由一階次排除速率常數（k）所主導，濃度呈現擬單指數線性下降。因此選A。

第53題

將一室式非flip-flop 口服藥品之血中濃度對數值（log Cp）對應時間（t）作圖，並利用method ofresiduals 於elimination phase 進行外插，所得之斜率可以直接推算出下列那個藥動參數？ A. 生體可用率（F） B. 吸收速率常數（ka） C. 排除速率常數（k） D. 擬似分布體積（Vd）

參考解答

• 答案：C. 排除速率常數（k）

解析：非flip-flop的一室口服模式，以log Cp對t作圖，排除相呈直線，其斜率等於－k/2.303，因此可直接推算出排除速率常數k。method of residuals（殘差法）是把排除相直線外插回縱軸，以實測濃度減去外插值得到殘差，再對殘差作圖求ka；所以外插線本身的斜率提供的是k，而非ka。F須比較口服與靜注的AUC求得，Vd須配合劑量與初濃度或AUC，兩者均非由斜率直接可得，答案為C。

第54題

承上題，於elimination phase 進行外插時，於Y 軸所得之截距，下列參數組合排列何者正確？（劑量：Ｄ0） A. B. C. D.

參考解答

• 答案：D.

第55題

某藥在體內動態遵循一室開放模式及一階次排除，已知半衰期為5 小時，口服劑量為100 mg，給藥間隔為10小時，於穩定狀態下平均血中濃度（）為20 mg/L，若此藥口服吸收非常快速，欲快速到達，速效劑量應給與多少mg 最適當？ A. 100 B. 133 C. 166 D. 200

參考解答

• 答案：B. 133

解析：吸收非常快速時，速效劑量可用LD＝D÷(1－e^(－kτ))計算。k＝0.693÷5＝0.1386 h⁻¹，kτ＝0.1386×10＝1.386，e^(－1.386)≒0.25，故LD＝100 mg÷(1－0.25)＝100÷0.75≒133 mg。此式相當於維持劑量乘上蓄積因子1÷(1－e^(－kτ))≒1.33，目的是第一次給藥就把濃度提升到穩定狀態水準。A為維持劑量本身，C、D則屬過度估算，答案為B。

第56題

一室模式的藥品經由2 個不同的血管外途徑給與相同劑量，當藥品吸收後，其first-order 排除速率常數均相同，但first-order 吸收速率常數則為甲＞乙時，下列藥動學參數之比較，何者正確？ A. Tmax：甲＞乙 B. Cmax：甲＜乙 C. AUC0-∞：甲＝乙 D. CL：甲＞乙

參考解答

• 答案：C. AUC0-∞：甲＝乙

解析：兩途徑給與相同劑量、排除速率常數k相同，僅吸收速率常數ka為甲＞乙。AUC＝F×D÷CL，只與生體可用率、劑量及清除率有關，與ka無關，故甲、乙的AUC相等，C正確。ka較大者吸收較快、較早達尖峰，Tmax甲＜乙，A錯誤；在排除速率相同下，吸收快者尖峰濃度較高，Cmax甲＞乙，B錯誤。CL由k與Vd決定，與給藥途徑及ka無關，D錯誤。答案為C。

第57題

某抗生素藥品之藥動學遵循一室模式且無flip-flop 現象，經口服投與500 mg 後，其血中濃度變化為Cp＝25(e-0.4t－e-1.0t)，（Cp：mg/L；t：h），分布體積為15 L，此藥之bioavailability 為多少？ A. 0.85 B. 0.65 C. 0.45 D. 0.25

參考解答

• 答案：C. 0.45

解析：一室口服模式濃度式為Cp＝[F×D×ka÷(V×(ka－k))]×(e^(－kt)－e^(－kat))。與題式Cp＝25(e^(－0.4t)－e^(－1.0t))比對，得k＝0.4 h⁻¹、ka＝1.0 h⁻¹，且係數F×D×ka÷(V×(ka－k))＝25 mg/L。代入D＝500 mg、V＝15 L、ka－k＝0.6，則25＝F×500×1.0÷(15×0.6)＝F×55.56，解得F≒0.45。故生體可用率為45%，答案為C。

第58題

張先生50 kg，接受某抗生素單次靜脈注射2 mg/kg（其血中濃度遵循一室模式），在注射後1 小時、2.5 小時及4.5 小時的血中濃度分別為20、15 及10 μg/mL。已知此藥品於靜脈注射之初濃度為25 μg/mL，若改以靜脈輸注給藥，欲達10 μg/mL 之穩定狀態血中濃度 ，則其輸注速率約為多少？ A. 0.13 mg/hr B. 0.13 mg/min C. 8 mg/min D. 33.3 mg/min

參考解答

• 答案：B. 0.13 mg/min

解析：先由靜注初濃度求分布體積：Vd＝100 mg÷25 mg/L＝4 L。以1 h的20與2.5 h的15 μg/mL估算，ln(20÷15)÷1.5≒0.19 h⁻¹，配合其他時間點得k約0.2 h⁻¹（25×e^(－0.2×4.5)≒10，與實測相符）。清除率CL＝k×Vd＝0.2×4＝0.8 L/h。靜脈輸注速率R＝Css×CL＝10 mg/L×0.8 L/h＝8 mg/h，換算成每分鐘為8÷60≒0.13 mg/min，故選B。

第59題

承上題，下列何者最接近到達90％穩定狀態濃度所需要的輸注時間？ A. 23 小時 B. 13.2 小時 C. 11.5 小時 D. 6 小時

參考解答

• 答案：C. 11.5 小時

解析：到達穩定狀態所需時間只由排除半衰期決定，與輸注速率無關。以 1－2^-n＝0.9 解得 n＝3.32，即約需 3.3 個半衰期。由前題已知該藥半衰期為 3.5 小時，3.32×3.5≈11.6 小時，最接近 11.5 小時。23 小時相當於 6.6 個半衰期，濃度已達 99% 以上；6 小時僅約 1.7 個半衰期，約達 69%；13.2 小時則約 3.8 個半衰期，均非 90% 的對應時間。

第60題

某藥品以靜脈注射方式給藥，排除半衰期2.5 小時，在給與600 mg 的劑量後，經過幾小時，體內仍有75 mg的藥品存留？ A. 2.5 B. 5.0 C. 7.5 D. 10

參考解答

• 答案：C. 7.5

解析：一室線性動力學下，濃度呈指數衰減，每經過一個半衰期劑量剩一半。75/600＝1/8＝(1/2)³，表示已經過 3 個半衰期。半衰期 2.5 小時，3×2.5＝7.5 小時。2.5 小時只剩 300 mg，5.0 小時剩 150 mg，10 小時則只剩 37.5 mg，皆與 75 mg 不符。

第61題

某抗生素經靜脈注射100 mg 後，其血中濃度經時變化為Cp＝80e-2.5t＋40e-0.5t，（Cp：mg/L；t：hr )，依序回答下列3 題。血中濃度曲線下總面積為多少mg．hr/L？ A. 100 B. 112 C. 120 D. 220

參考解答

• 答案：B. 112

解析：多室模式的血中濃度可寫成 Cp＝Ae^-αt＋Be^-βt，其曲線下面積為各指數項係數除以對應速率常數之和：AUC＝A/α＋B/β＝80/2.5＋40/0.5＝32＋80＝112 mg·hr/L。此值是外推至無窮大的總面積，也是後續計算分布體積、清除率與生體可用率的基礎。100 為給藥劑量，120 為時間零的濃度，220 則是把兩項係數相加後再處理的錯誤結果。

第62題

該抗生素在體內之中央室分布體積為多少L？ A. 0.83 B. 1.25 C. 2.5 D. 5

參考解答

• 答案：A. 0.83

解析：中央室分布體積需以時間零的外推濃度計算：C0＝A＋B＝80＋40＝120 mg/L，故 Vc＝Dose/C0＝100/120≈0.83 L。若誤用 β 相的外推截距 B＝40 或其他濃度推算，會得到偏大的體積，因此 1.25、2.5、5 皆非正解。中央室體積代表藥物快速分布的空間，通常小於穩定狀態分布體積。

第63題

該抗生素在體內之清除率約為多少mL/min？ A. 0.9 B. 1.5 C. 9.0 D. 15.0

參考解答

• 答案：D. 15.0

解析：清除率定義為給藥劑量除以血中濃度曲線下面積：CL＝Dose/AUC＝100 mg ÷ 112 mg·hr/L≈0.893 L/h。換算單位：0.893×1000/60≈14.9 mL/min，約 15.0 mL/min。0.9 是把 L/h 的數值直接當成 mL/min；1.5 與 9.0 則為單位換算或代入錯誤面積所致。

第64題

已知某藥之生體可用率為0.8，清除率為4 L/h，若以每隔8 小時口服給藥一次，欲達穩定平均治療濃度為15 mg/L 時，則每次劑量至少應為多少mg 最適當？ A. 480 B. 600 C. 750 D. 240

參考解答

• 答案：B. 600

解析：穩定狀態平均濃度 Css,av＝F·D/(CL·τ)。代入 15＝0.8×D/(4×8)，得 0.8D＝480，D＝600 mg。生體可用率 0.8 表示僅八成劑量進入體循環，因此必須提高口服劑量來補償。480 mg 是漏除 F 的結果，240 mg 則是把 F 誤乘而非除以所造成的低估。

第65題

王女士住院期間經以靜脈注射某藥品200 mg，血中濃度經時曲線下面積為10 mg．h/L，已知該藥品在體內遵循一室線性動力學，排除速率常數為0.231 h-1，今以相同劑量口服給藥6 小時後，血中濃度為0.231 mg/L，6 小時內的曲線下面積為2 mg．h/L，其口服之吸收半衰期為0.75 h，此藥口服絕對生體可用率為多少？ A. 0.3 B. 0.4 C. 0.6 D. 0.8

參考解答

• 答案：A. 0.3

解析：口服給藥的總面積＝已測得之 AUC0-6 加上終端相外推值 C6/k＝2＋0.231/0.231＝2＋1＝3 mg·h/L。靜脈注射 200 mg 的 AUC 為 10 mg·h/L，故絕對生體可用率 F＝口服 AUC/靜脈 AUC＝3/10＝0.3。吸收半衰期 0.75 小時遠小於 6 小時，表示吸收早已完成，6 小時後濃度單純依排除速率常數衰減，可直接以 C6/k 外推至無窮大。

第66題

承上題，口服給藥後最高血中濃度出現在何時？ A. 0.75 h B. 1.5 h C. 2 h D. 3 h

參考解答

• 答案：C. 2 h

解析：口服給藥後達到最高血中濃度的時間為 tmax。依據一室模式一階次吸收與排除的公式：tmax = ln(ka / k) / (ka - k)。題組給定吸收半衰期 t1/2,a = 0.75 h（ka = ln 2 / 0.75 ≈ 0.924 h⁻¹），排除速率常數 k = 0.231 h⁻¹。代入公式計算：tmax = ln(0.924 / 0.231) / (0.924 - 0.231) = ln(4) / 0.693 = (2 × ln 2) / 0.693 = 2 h。因此最高血中濃度出現在給藥後 2 小時，選C。

第67題

下列何種藥品在酸性環境下不安定，因此製劑時可設計成腸溶錠劑型？ A. nifedipine B. bisoprolol C. erythromycin D. famotidine

參考解答

• 答案：C. erythromycin

解析：紅絲菌素為大環內酯類抗生素，含有內酯環結構，極不穩定於胃酸（酸性環境），口服易分解失活。臨床常製成腸溶衣錠、腸溶膠囊或酯類前驅藥（如 erythromycin estolate）以繞過胃部釋放。Nifedipine（A）怕光怕濕但耐酸；Bisoprolol（B）為 β-阻斷劑，耐酸性佳；Famotidine（D）為 H2 阻斷劑，本身即治療胃酸過多，耐酸無虞。

第68題

某藥品屬二室藥動模式，其體外－體內相關性若為Level A 時，可用下列何種方法取得體內藥動參數？ A. Loo-Riegelman method B. Wagner-Nelson method C. Higuchi equation D. Michaelis-Menten equation

參考解答

• 答案：A. Loo-Riegelman method

解析：Level A IVIVC 為時間點對時間點之相關。二室模型口服給藥需解卷積以取得體內吸收速率，再反推體內藥動參數。Loo-Riegelman method 專用於二室模型之解卷積；Wagner-Nelson method（B）僅適用一室模型；Higuchi equation（C）描述基質型釋放動力學；Michaelis-Menten equation（D）描述酵素反應或飽和代謝動力學，均非解卷積方法。

第69題

Transdermal drug products 之溶離試驗，選用下列何種裝置最適當？ A. rotating basket B. paddle C. reciprocating cylinder D. paddle over disk

參考解答

• 答案：D. paddle over disk

解析：USP <724> 貼劑溶離試驗裝置：Apparatus 5 為 paddle over disk（槳上盤法），專門用於透皮給藥系統；Apparatus 6 為 rotating cylinder（往復圓筒法）。Rotating basket（A）為 Apparatus 1，Paddle（B）為 Apparatus 2，均為固體口服製劑用；Reciprocating cylinder（C）為 Apparatus 6，雖可用於透皮但非首選。故 paddle over disk 最適當。

第70題

依中華藥典，產品可標示為chewable tablet 之條件包括下列何者？①確保藥品之可靠釋放 ②便於吞嚥③於舌下黏膜吸收 A. ①② B. ②③ C. 僅③ D. 僅①

參考解答

• 答案：A. ①②

解析：依中華藥典「可咀嚼錠」定義：須確保藥品可靠釋放（①）且便於吞嚥（②）。可咀嚼錠在口腔咀嚼崩解後隨唾液吞嚥，並非舌下黏膜吸收（③屬舌下錠特性）。故符合條件為 ①②，選 A。

第71題

有關非線性藥動學特性之敘述，下列何者正確？ A. AUC 會隨著劑量增加而等比例增加 B. 清除率不會隨著劑量改變而改變 C. 依循一階次（first-order）的排除特性 D. 多次劑量給藥後，在體內不會依循principle of superposition

參考解答

• 答案：D. 多次劑量給藥後，在體內不會依循principle of superposition

解析：非線性藥動學（飽和代謝/運輸）特性：AUC 不隨劑量等比例增加（A 錯，呈超比例）；清除率隨濃度/劑量改變（B 錯）；排除不遵循一階次（C 錯，呈 Michaelis-Menten 動力學）；多次劑量不遵循疊加原理（D 正確），因超位原理僅適用線性系統。

第72題

一藥品在體內呈現一室式非線性藥動學特性，當以靜脈注射給藥時，下列敘述何者錯誤？ A. 排除速率可利用（VmaxCp）/（KM＋Cp ）表示 B. 當其排除速率為0.5Vmax時，其對應之藥品濃度為KM C. KM 為排除速率常數，其單位為時間的倒數 D. 當體內藥品濃度遠大於KM 時，其排除過程會趨近於零級反應

參考解答

• 答案：C. KM 為排除速率常數，其單位為時間的倒數

解析：一室非線性靜脈給藥：排除速率 = Vmax·Cp/(Km+Cp)（A 正確）；速率 = 0.5Vmax 時 Cp=Km（B 正確）；Km 為 Michaelis 常數，單位為濃度（mg/L），非時間倒數（C 錯誤，K 才是時間倒數）；Cp≫Km 時速率≈Vmax，呈零級反應（D 正確）。故 C 敘述錯誤。

第73題

某靜脈輸注藥品在一病人體內動態遵循線性一室模式且完全由肝臟排除，其total blood clearance 為80L/hr，分布體積為200 L，且血中蛋白質結合率為90％，臨床建議之療效藥品血中濃度為15 mg/L，亦即未結合藥品血中濃度為1.5 mg/L。當藥品之血中蛋白質結合率變為80％時，若欲維持相同之未結合藥品血中濃度，則輸注速率（mg/hr）何者最適當？ A. 300 B. 600 C. 900 D. 1,200

參考解答

• 答案：B. 600

解析：本題關鍵在於：此藥完全由肝臟排除，且固有清除率極大（fu×CLint 遠大於肝血流量 Q≈90 L/hr），因此清除率屬於「血流限制型」，CL 幾乎等於肝血流量，對血中蛋白質結合率的變化不敏感。原輸注速率＝CL×Css＝80×15＝1200 mg/hr。當蛋白質結合率由 90% 降至 80%，若欲維持相同未結合濃度 1.5 mg/L，總濃度須為 1.5÷0.2＝7.5 mg/L（恰為原來 15 mg/L 的一半）；而 CL 僅由 80 微升至約 85 L/hr，故速率約 85×7.5≈640 mg/hr，最接近 600。因此選 B。

第74題

承上題，血中蛋白質結合率仍為90％，當肝中酵素受到誘導使藥品之固有清除率（intrinsic clearance）增加2 倍時，若欲維持相同之未結合藥品血中濃度，則下列輸注速率（mg/hr）何者最適當？ A. 150 B. 300 C. 600 D. 1,200

參考解答

• 答案：D. 1,200

解析：肝酵素誘導使 intrinsic clearance 增加 2 倍，但此藥屬高萃取率藥品（fu×CLint 遠大於 Q），其清除率主要由肝血流量決定，而非由酵素活性決定，因此 CL 僅由 80 L/hr 略升至約 85 L/hr，變化有限。血中蛋白質結合率仍為 90%，欲維持未結合濃度 1.5 mg/L，總濃度仍為 15 mg/L，所需輸注速率約 85×15≈1270 mg/hr，最接近 1200 mg/hr。這也說明，對血流限制型藥品而言，酵素誘導對其血中濃度的影響遠小於對低萃取率藥品的影響。因此選 D。

第75題

某病人經基因檢測後發現帶有UGT1A1*6 等位基因（UGT1A1*6 allele），其服用下列何種藥品時須減低劑量，以免發生嚴重的嗜中性白血球減少症及腹瀉？ A. irinotecan B. procainamide C. azathioprine D. rosuvastatin

參考解答

• 答案：A. irinotecan

解析：Irinotecan 為前驅藥，經 carboxylesterase 轉為活性代謝物 SN-38，SN-38 再由 UGT1A1 行葡萄糖醛酸化而失活。UGT1A1*6 等位基因會降低 UGT1A1 活性，使 SN-38 蓄積，故易發生嚴重嗜中性白血球減少與腹瀉，帶此基因者須降低劑量。Azathioprine 的毒性主要與 TPMT、NUDT15 基因多型性有關；procainamide 主要經 NAT2 乙醯化代謝；rosuvastatin 的體內處置主要涉及 OATP1B1 與 BCRP 轉運蛋白。因此選 A。

第76題

吸菸最可能會誘發下列何種酵素的合成量？ A. dihydropyrimidine dehydrogenase B. CYP1A2 C. thiopurine methyltransferase D. UDP-glucuronosyltransferase

參考解答

• 答案：B. CYP1A2

解析：香菸中的多環芳香烴（polycyclic aromatic hydrocarbons）是典型的芳香烴受體（AhR）促效劑，會誘導 CYP1A2 的合成，加速 theophylline、clozapine、caffeine、olanzapine 等藥品的代謝，戒菸時則可能因誘導消失而使濃度上升。dihydropyrimidine dehydrogenase（DPD）負責 5-fluorouracil 的代謝，與吸菸無關；thiopurine methyltransferase（TPMT）參與 thiopurine 類藥物代謝；UDP-glucuronosyltransferase 則負責 irinotecan 代謝物等的葡萄糖醛酸化。三者皆非吸菸誘導的主要酵素。因此選 B。

第77題

病人若是屬於N-acetyltransferase 慢代謝者（slow metabolizers），其服用下列何種藥品則易產生neurotoxicity？ A. procainamide B. hydralazine C. isoniazid D. irinotecan

參考解答

• 答案：C. isoniazid

解析：Isoniazid 主要經 N-acetyltransferase 2（NAT2）乙醯化代謝，慢代謝者血中 isoniazid 濃度偏高，會與 pyridoxine（vitamin B6）競爭而促進其排出，導致周邊神經病變（neurotoxicity），故慢代謝者宜補充 vitamin B6。Procainamide 與 hydralazine 在慢代謝者因乙醯化不足，較易出現藥物誘發性紅斑性狼瘡（drug-induced lupus），並非以神經毒性為主。Irinotecan 的毒性則與 UGT1A1 基因多型性相關。因此選 C。

第78題

某藥之總清除率為240 mL/min，其肝清除率為60 mL/min，當病人腎功能減至原來的1/3，若投藥間隔不變且維持相同之平均血中濃度，則其給藥劑量應如何調整？ A. 調為原來的1/4 B. 調為原來的1/3 C. 調為原來的1/2 D. 維持不變

參考解答

• 答案：C. 調為原來的1/2

解析：總清除率等於各排除途徑之和：CLtotal＝CLhepatic＋CLrenal，故腎清除率＝240－60＝180 mL/min。腎功能降為原來的 1/3 時，腎清除率變為 180×1/3＝60 mL/min，新的總清除率＝60＋60＝120 mL/min，恰為原來 240 mL/min 的 1/2。投藥間隔不變且欲維持相同平均血中濃度時，給藥劑量與總清除率成正比（D＝Css×CL×τ），故劑量應調為原來的 1/2。因此選 C。

第79題

下列何種藥品與grapefruit juice 併用時，受到之影響最小？ A. midazolam B. erythromycin C. losartan D. diazepam

參考解答

• 答案：C. losartan

解析：葡萄柚汁（grapefruit juice）含有大量呋喃香豆素（furanocoumarins），會不可逆地抑制小腸黏膜與肝臟中的 CYP3A4 代謝酵素。選項中 midazolam、erythromycin 及 diazepam 皆高度依賴 CYP3A4 進行氧化代謝，併用葡萄柚汁會使生體可用率顯著上升；而 losartan 主要是經由 CYP2C9 及 CYP3A4 代謝成活性代謝物（EXP3174），臨床上併用葡萄柚汁對其降血壓效果與整體藥動學參數影響極小，因此受影響最小的是 losartan，選C。

第80題

下列何項代謝酵素之基因多型性，亞洲人比在高加索人出現代謝速率表現型為PM（poor metabolizer）之頻率較高？ A. CYP2B6*6 B. CYP2D6*4 C. CYP2C9*3 D. CYP2C19*2

參考解答

• 答案：D. CYP2C19*2

解析：CYP2C19*2 是導致 CYP2C19 酵素活性喪失的主要等位基因，其在亞洲人群中的等位基因頻率約為 25-35%，遠高於高加索人群（約 12-15%），導致亞洲人出現 Poor Metabolizer（PM）表現型（即 *2/*2 基因型）的頻率顯著較高（約 12-23% vs. 2-3%）。相較之下，CYP2D6*4 是高加索人 PM 的主要原因，在亞洲人中頻率極低；CYP2C9*3 在亞洲人頻率也較低；CYP2B6*6 雖在亞洲人頗常見，但其 PM 表現型頻率差異不如 CYP2C19*2 顯著。