依據中華藥典，有關測試角膜用眼用溶液劑之敘述，下列何者錯誤？

題目

依據中華藥典，有關測試角膜用眼用溶液劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 首先使用光阻法測定微粒物質，不符規定時，則使用鏡檢法，須符合該規定之限值 B. 眼用溶液劑不得檢出可見微粒 C. 某些品項無法以光阻法有效檢查時，其品項正文會明確規定僅可使用鏡檢法測定 D. 使用光阻法測定時，10 微米以上之粒子數，每毫升不得超過20 個

官方答案

• 答案：D. 使用光阻法測定時，10 微米以上之粒子數，每毫升不得超過20 個

解析

依藥典眼用溶液劑微粒物質檢查，以光阻法測定時，每毫升 10 微米以上粒子不得超過 50 個、25 微米以上不得超過 5 個（50 微米以上不得超過 2 個），鏡檢法採用相同限度，故 D 所稱「20 個」數值錯誤。A 所述先以光阻法測定、不符規定再以鏡檢法確認，符合藥典精神；B 眼用溶液劑不得檢出可見微粒，正確；C 部分品項因基質干擾無法以光阻法有效檢查，品項正文確會明定僅用鏡檢法。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。