依中華藥典規定，眼用懸液劑所含粒子為避免刺激造成過度流淚，其粒徑通常小於多少μm？

題目

依中華藥典規定，眼用懸液劑所含粒子為避免刺激造成過度流淚，其粒徑通常小於多少μm？ A. 1 B. 10 C. 25 D. 50

官方答案

• 答案：B. 10

解析

眼用懸液劑直接接觸角膜與結膜，粒子過大除造成異物感外，也會刺激角膜而引起反射性過度流淚，使藥品被淚液沖失、降低生體可用率。中華藥典規定眼用懸液劑之粒子粒徑通常應小於10 μm，故選B。A的1 μm過於嚴格，並非通則要求；C的25 μm與D的50 μm均已超過容許範圍，會明顯增加刺激性。製備時常以研磨或微粉化方式控制粒徑，並使粒子均勻分散。

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