依中華藥典，有關「水」的規定，下列敘述何者錯誤？

題目

依中華藥典，有關「水」的規定，下列敘述何者錯誤？ A. Water for Injection 每100 mL 所含微生物總數不得超過10 CFU B. Sterile Purified Water 添加適當成分調整為等滲透壓後，可直接供注射用 C. Sterile Water for Injection 應置於塑膠容器或Type I、Type II 的玻璃容器中 D. Sterile Water for Irrigation 每mL 所含細菌內毒素，不得超過0.25 IU

官方答案

• 答案：B. Sterile Purified Water 添加適當成分調整為等滲透壓後，可直接供注射用

解析

依中華藥典：(A) Water for Injection（注射用水）微生物總數 ≤10 CFU/100 mL，正確。(B) Sterile Purified Water（無菌純化水）非注射級水，僅供非注射用途（如沖洗、稀釋非注射劑），即使調整等滲透壓亦不得直接供注射用，錯誤。(C) Sterile Water for Injection（無菌注射用水）容器規定為塑膠或 Type I、II 玻璃，正確。(D) Sterile Water for Irrigation（無菌沖洗用水）細菌內毒素 ≤0.25 EU/mL，正確。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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