依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？

題目

依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？ A. 赫爾辛基宣言 B. 史特拉斯堡宣言 C. 牛津宣言 D. 匹茲堡宣言

官方答案

• 答案：A. 赫爾辛基宣言

解析

藥品優良臨床試驗準則明定，臨床試驗之執行應符合赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki）所揭示之倫理原則，包括尊重受試者自主、利益優先及正義等；該宣言為國際臨床研究倫理之基石。其餘宣言並非我國臨床試驗規範之主要依據，故選A。

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官方資料

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