民國110年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第33題

藥品應於下列何處製造?

題目

藥品應於下列何處製造? A. 通過藥品優良調劑作業規範之藥品調製中心 B. 領有藥品製造許可之藥品製造工廠 C. 具有符合藥品優良實驗室操作規範之藥商 D. 通過藥品優良臨床試驗準則之醫院

官方答案

  • 答案:B. 領有藥品製造許可之藥品製造工廠

解析

藥品製造應在領有藥品製造許可證之藥品製造工廠為之,並符合藥品優良製造規範(GMP)。藥品調製中心、藥商實驗室或臨床試驗醫院雖可能執行調製、檢驗或試驗,但不得作為一般藥品製造場所。故選B。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。