民國110年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第33題
藥品應於下列何處製造?
題目
藥品應於下列何處製造? A. 通過藥品優良調劑作業規範之藥品調製中心 B. 領有藥品製造許可之藥品製造工廠 C. 具有符合藥品優良實驗室操作規範之藥商 D. 通過藥品優良臨床試驗準則之醫院
官方答案
- 答案:B. 領有藥品製造許可之藥品製造工廠
解析
藥品製造應在領有藥品製造許可證之藥品製造工廠為之,並符合藥品優良製造規範(GMP)。藥品調製中心、藥商實驗室或臨床試驗醫院雖可能執行調製、檢驗或試驗,但不得作為一般藥品製造場所。故選B。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。