藥廠製造之藥品，經稽查已超過有效期間，下列敘述何者錯誤？

題目

藥廠製造之藥品，經稽查已超過有效期間，下列敘述何者錯誤？ A. 業者應即通知醫療機構、藥局及藥商，依規定回收市售品 B. 藥廠回收藥品時，醫療機構、藥局及藥商應予配合 C. 業者依規定期限收回市售品，庫存品應一併處理 D. 藥廠之回收作業應依地方衛生主管機關訂定之辦法處理

官方答案

• 答案：D. 藥廠之回收作業應依地方衛生主管機關訂定之辦法處理

解析

依藥事法第80條規定，藥物之回收應依中央衛生主管機關所定辦法為之，而非地方衛生主管機關訂定之辦法，故D敘述錯誤。藥品逾有效期間屬應回收之情形，業者應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定回收市售品，A正確；醫療機構、藥局及藥商於回收時應予配合，B正確；業者應於規定期限內收回市售品，庫存品並應一併處理，C正確。

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官方資料

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