下列藥物、化粧品查驗登記業務之受理單位，何者錯誤？

題目

下列藥物、化粧品查驗登記業務之受理單位，何者錯誤？ A. 化粧品查驗登記申請案，由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理 B. 醫療器材查驗登記申請案，由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理 C. 西藥製劑查驗登記申請案，由衛生福利部食品藥物管理署藥品組受理 D. 中藥製劑查驗登記申請案，由衛生福利部中醫藥司受理，屬西藥劑型之中藥產品，則由食品藥物管理署藥品組受理

官方答案

• 答案：D. 中藥製劑查驗登記申請案，由衛生福利部中醫藥司受理，屬西藥劑型之中藥產品，則由食品藥物管理署藥品組受理

解析

藥品、醫療器材與化粧品的查驗登記，是按產品類別分別由食品藥物管理署各業務組受理：西藥製劑由藥品組受理，醫療器材及化粧品由醫療器材及化粧品組受理。中藥製劑的查驗登記則由衛生福利部中醫藥司受理，屬於中藥藥政管理權責，不會因為產品為西藥劑型就改由藥品組受理，所以D的敘述錯誤。

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官方資料

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