下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？

題目

下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？ A. 監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料 B. 衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年 C. 嚴重藥物不良反應通報系統是藥物安全監視主要的資訊來源 D. 健全嚴重藥物不良反應通報系統，可保障民眾用藥安全

官方答案

• 答案：B. 衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年

解析

藥物安全監視的目的，在於持續蒐集國內、外藥物使用的安全資料，嚴重藥物不良反應通報系統是重要資訊來源，健全通報有助於保障民眾用藥安全，故A、C、D敘述無誤。惟依醫療器材管理法相關規定，經公告指定的醫療器材安全監視期間，是從發證日起算3年，不是5年，故B錯誤。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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