民國110年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第28題

下列有關藥廠製造廠房設施之敘述,何者錯誤?

題目

下列有關藥廠製造廠房設施之敘述,何者錯誤? A. 青黴素應有專用且自足圍堵設施 B. 休息室與餐廳應與其他區域隔離 C. 動物室若與其他區共用出入口,須管制動物出入時間 D. 廁所與儲存區不得直接相通

官方答案

  • 答案:C. 動物室若與其他區共用出入口,須管制動物出入時間

解析

依藥物優良製造準則的廠房設施規定,青黴素等具致敏性產品應設置專用且自足的圍堵設施,以避免交叉污染;休息室、餐廳等非生產區域應與製造區域隔離;廁所不得與儲存區直接相通,以免污染物料。動物室則應有獨立的出入口,不得與其他區域共用,因此不能用「管制動物出入時間」來取代獨立出入口,故C錯誤。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。