民國110年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第32題
藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應,下列敘述何者錯誤?
題目
藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應,下列敘述何者錯誤? A. 於緊急時,得先行以口頭方式通報,並應於期限內完成書面通報 B. 發現危及病人生命,應在七日內通報中央衛生主管機關 C. 發現病人可能導致永久性傷害需做處置,應在十五日內通報中央衛生主管機關 D. 藥局得知病人死亡,除依法通報外,並應副知持有該藥品許可證之藥商
官方答案
- 答案:C. 發現病人可能導致永久性傷害需做處置,應在十五日內通報中央衛生主管機關
解析
依藥事法及嚴重藥物不良反應通報辦法,醫療機構、藥局或藥商發現嚴重藥物不良反應時,應於獲知日起七日內通報中央衛生主管機關;情況緊急者得先以口頭方式通報,並於期限內補送書面資料。因此「危及生命」及「可能導致永久性傷害需做處置」兩類情形,法定通報期限均為七日,C 所述十五日並不正確。又醫療機構及藥局通報時,應副知持有該藥品許可證之藥商,故 A、B、D 之敘述均符合規定。
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官方資料
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