藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時，其製造或輸入之業者，應於核准變更之日起多少個月內，收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣…

題目

藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時，其製造或輸入之業者，應於核准變更之日起多少個月內，收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣？ A. 1 B. 3 C. 5 D. 6

官方答案

• 答案：D. 6

解析

藥事法規定，經核准製造或輸入之藥物，非經中央衛生主管機關核准，不得變更原登記事項；其包裝、標籤或仿單經核准變更登記者，製造或輸入業者應於核准變更之日起六個月內，收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣。故本題答案為六個月；A、B、C 所載一、三、五個月均短於法定六個月之期限。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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