依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？

題目

依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？ A. 輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入 B. 為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療法，得經中央衛生主管機關專案核准輸入 C. 醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入 D. 因應緊急公共衛生情事之需要，得經中央衛生主管機關專案核准輸入

官方答案

• 答案：C. 醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入

解析

醫療器材輸入原則上應向中央主管機關申請查驗登記，取得醫療器材許可證後，由許可證所有人或其授權者輸入；為預防、診治危及生命或嚴重失能疾病且國內無合適替代療法，或因應緊急公共衛生情事，得專案核准輸入。現行法制並非對所有輸入醫材均逐一抽查、檢驗合格後始得輸入，故C錯誤。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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