依藥物優良製造準則之規定，下列何項醫療器材之製造，應符合醫療器材優良製造規範之精要模式？

題目

依藥物優良製造準則之規定，下列何項醫療器材之製造，應符合醫療器材優良製造規範之精要模式？ A. 隱形眼鏡 B. 紅外線耳溫槍 C. 機械式輪椅 D. 衛生棉條

官方答案

• 答案：C. 機械式輪椅

解析

醫療器材優良製造規範之精要模式，適用於風險較低之第一等級醫療器材；機械式輪椅屬低風險之第一等級醫材，其製造應符合精要模式。隱形眼鏡、紅外線耳溫槍及衛生棉條之風險等級較高，通常應適用一般模式（完整GMP），故選C。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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