某藥師研發成功自acetophenone（）經五步驟製得中間體amphetamine （），再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion （）新製程。今擬申請藥品…

題目

某藥師研發成功自acetophenone（）經五步驟製得中間體amphetamine （），再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion （）新製程。今擬申請藥品主檔案審核，下列敘述何者正確？ A. 該藥品得以主檔案申請，提交「通用技術文件」 B. 若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine，則須提交黃種人之銜接性試驗結果 C. 該新製程已違反毒品危害防制條例 D. 該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定

官方答案

• 答案：C. 該新製程已違反毒品危害防制條例

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。