A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶100毫升的小瓶裝，並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身…

題目

A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶100毫升的小瓶裝，並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身，A藥商之行為係屬違反藥事法之何種規定？ A. 未經核准擅自變更成分標示 B. 製造偽藥 C. 無處方箋調劑 D. 因為A公司是藥商，購買有許可證藥品分裝，未違反規定

官方答案

• 答案：B. 製造偽藥

解析

藥事法第4條所稱製造，包括將原料藥加工調製成一定劑型、劑量的成品，分裝亦屬製造行為的一環。A 藥商未經核准，擅自將大瓶藥水分裝成小瓶，並自行印製原廠標籤貼於瓶身，即屬未經核准擅自製造，依藥事法第20條第1款規定為偽藥，故選 B。A 所稱變更成分標示，並非本題行為的核心。C 無處方箋調劑，與分裝行為無涉。D 藥商資格僅使其得經營藥品販賣，不得逕自分裝製造。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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