下列何者屬於藥品上市後之安全監視？

題目

下列何者屬於藥品上市後之安全監視？ A. 查驗登記 B. 藥品優良製造規範 C. 不良反應通報 D. 藥品主檔案

官方答案

• 答案：C. 不良反應通報

解析

藥品上市後安全監視（post-marketing surveillance）重點在蒐集、評估藥品於廣大人群使用後之不良反應與其他安全性訊號，據以修訂仿單、執行風險管理，故選C不良反應通報。A查驗登記屬上市前之安全性與有效性審查；B藥品優良製造規範（GMP）係製造品質之管理；D藥品主檔案（DMF）為原料藥等技術資料之登錄制度，三者均非上市後安全監視機制。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。