下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？

題目

下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？ A. 物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範 B. 經核准製造之臨床試驗用藥，可依法申請全民健保給付 C. 中央研究院若依中華藥典所定方法，即得接受委託檢驗藥物 D. 原料藥中間體之製造，目前尚無須符合藥品優良製造規範

官方答案

• 答案：A. 物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範

解析

輸入藥品在國內物流中心進行重貼標籤、包裝等作業，屬藥品製造過程之一環，其場所與作業應符合藥品優良製造規範，故A正確。臨床試驗用藥尚處於人體試驗階段、未取得上市許可，不得申請全民健保給付，B錯誤。藥物檢驗機構須經中央衛生主管機關認可，始得受託檢驗藥物，中央研究院不得僅憑依中華藥典方法即受託檢驗，C錯誤。原料藥之製造現已納入藥品優良製造規範管理，D稱尚無須符合，與現行管理不符。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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