官方試題 PDF

題目

藥品製造應符合下列何項規範？ A. GMP B. GCP C. GTP D. GLP

官方答案

• 答案：A. GMP

解析

藥品製造應符合 GMP（Good Manufacturing Practice，優良製造規範），就廠房設施、設備、人員、製程、品質管制與文件紀錄建立完整系統，確保產品品質一致，故選 A。GCP（Good Clinical Practice）規範臨床試驗之執行與受試者保護；GLP（Good Laboratory Practice）規範非臨床安全性試驗之實驗室品質；GTP 則為人體組織、細胞製劑之優良組織操作規範。三者皆非藥品量產製造所適用之規範。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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