民國111年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第5題

衛生福利部食品藥物管理署已成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員,其所代表之意義與下列何者無關?

題目

衛生福利部食品藥物管理署已成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員,其所代表之意義與下列何者無關? A. 說明我國符合國際法規標準之藥品,受到國際認可 B. 顯示我國致力於建構國際化藥品管理法規之成果 C. 證明我國藥品價格已與國際接軌 D. 對於輔導我國藥品產業,創造良好法規環境頗有助益

官方答案

  • 答案:C. 證明我國藥品價格已與國際接軌

解析

ICH 是國際醫藥法規協和會(International Council for Harmonisation)的簡稱,其功能在整合藥品品質、安全性與療效的技術規範,並推動會員間的法規資料相互認可。我國成為會員,代表依國際標準審查的藥品較易被他國接受,也顯示我國藥品管理法規國際化的成果,並可營造良好法規環境輔導產業。藥品價格是由各國健保給付與市場競爭決定,與 ICH 會員身分無關,故 C 與會員意義無關。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。