依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？

題目

依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？ A. 因藥品引起之嚴重不良反應，由持有藥品許可證之藥商負責通報即可 B. 導致病人住院為嚴重不良反應 C. 持有藥品許可證之藥商於得知嚴重藥品不良反應之日起15日內，依規定辦理通報 D. 得以郵寄、傳真或網路等方式為之

官方答案

• 答案：A. 因藥品引起之嚴重不良反應，由持有藥品許可證之藥商負責通報即可

解析

依嚴重藥物不良反應通報辦法，嚴重不良反應指死亡、危及生命、導致住院或延長住院、永久或顯著殘疾、先天畸形等（B正確）。持有藥品許可證之藥商於獲知嚴重不良反應之日起15日內應通報（C正確），並得以郵寄、傳真或網路等方式為之（D正確）。選項A稱「由藥商負責通報即可」，係錯誤：除藥商外，醫療機構、藥局及藥師發現或獲知嚴重不良反應時，亦負有通報義務，並非僅由藥商為之。故A為錯誤敘述，為本題答案。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。