醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年？有效期間之展延，應於期滿前幾個月內申請？

題目

醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年？有效期間之展延，應於期滿前幾個月內申請？ A. 5年，12個月 B. 5年，6個月 C. 3年，12個月 D. 3年，6個月

官方答案

• 答案：B. 5年，6個月

解析

依醫療器材管理法規定，醫療器材製造、輸入許可證的有效期間為五年；期滿仍須繼續製造或輸入者，應於期滿前六個月內申請展延，以利主管機關審查。因此「5年，6個月」為正確組合；12個月並非申請展延的期限，3年亦非許可證有效期間。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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