下列敘述何者錯誤？

題目

下列敘述何者錯誤？ A. 藥商歇業，應向當地衛生主管機關申請，並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷 B. 新設之國產藥品製造業者，其硬體設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之；其軟體設備及衛生條件，應符合藥品優良製造準則之規定，並由中央衛生主管機關檢查之 C. 藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。其有效期間為一年，期滿仍需繼續廣告者，得向地方衛生主管機關申請展延之；每次展延之期間，不得超過一年 D. 凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記

官方答案

• 答案：C. 藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。其有效期間為一年，期滿仍需繼續廣告者，得向地方衛生主管機關申請展延之；每次展延之期間，不得超過一年

解析

藥事法規定，藥物廣告應於刊播前將文字、圖畫或言詞送請中央或直轄市衛生主管機關核准，有效期間為一年；期滿仍須繼續廣告者，應向「原核准之衛生主管機關」申請展延，每次展延不得超過一年。C稱向地方衛生主管機關申請展延，與規定不符。A藥商歇業應申請並繳銷藥商許可執照及藥品許可證；B新設國產藥品製造業之硬體設備由工業及衛生主管機關檢查、軟體設備及衛生條件依優良製造準則由中央主管機關檢查；D藥商須經直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記、領得執照後始得營業，均正確。

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官方資料

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