藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？

題目

藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？ A. 藥物非臨床試驗優良操作規範 B. 藥品安全監視管理辦法 C. 西藥優良運銷準則 D. 藥物優良製造準則

官方答案

• 答案：A. 藥物非臨床試驗優良操作規範

解析

藥物非臨床試驗優良操作規範（GLP）規範查驗登記前於實驗室與動物進行之安全性試驗，屬上市前階段，與上市後管理無涉，故選A。B藥品安全監視管理辦法規範上市後不良反應通報與風險管理；C西藥優良運銷準則（GDP）規範儲存、運送及配送品質；D藥物優良製造準則（GMP）規範製造品質，領證後仍須持續遵守。三者均為上市後應考量之規範。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。