某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥，其有無可能在八里療養院，進行臨床試驗？

題目

某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥，其有無可能在八里療養院，進行臨床試驗？ A. 否；該療養院非屬教學醫院，與現行法規之規定不符 B. 是；若該療養院經衛生福利部同意，可施行此臨床試驗 C. 是；經該療養院之倫理委員會認證通過，即可施行 D. 是；若該療養院與醫學中心合作，則可使用該醫學中心之受試者同意書，施行此臨床試驗

官方答案

• 答案：B. 是；若該療養院經衛生福利部同意，可施行此臨床試驗

解析

依《藥事法》第24條第2項及《藥物人體試驗管理辦法》第4條規定，藥物人體試驗應在醫院進行，但非教學醫院經中央衛生主管機關（衛生福利部）專案核准者，不在此限。八里療養院屬療養院非教學醫院，若經衛福部同意核准，即可進行臨床試驗，故選項B正確。選項A錯在非教學醫院並非絕對禁止；選項C錯在倫理委員會審查通過只是必要條件，仍須報請中央主管機關核准；選項D錯在受試者同意書不得轉借使用，各試驗機構須獨立取得受試者簽署同意書。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。