依據人體試驗管理辦法，人體試驗計畫審查應注意之事項，不包含下列何者？

題目

依據人體試驗管理辦法，人體試驗計畫審查應注意之事項，不包含下列何者？ A. 人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益 B. 易受傷害族群之排除 C. 受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制 D. 受試者同意書內容及告知程序

官方答案

• 答案：B. 易受傷害族群之排除

解析

依人體試驗管理辦法第11條第1項規定，機構審查會審查人體試驗計畫應注意事項包括：(一)試驗設計符合最低風險原則並考量合理風險利益（A）；(二)受試者選擇之公平性（非易受傷害族群之排除）；(三)受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制（C）；(四)受試者同意書內容及告知程序（D）；(五)隱私保護等。選項B「易受傷害族群之排除」錯誤，法條規定應注意「受試者選擇之公平性」，並非排除易受傷害族群，反而應給予額外保護（如兒童、孕婦、無行為能力人等）。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。