依據藥品查驗登記審查準則，關於標籤、仿單及包裝之敘述，下列何者正確？

題目

依據藥品查驗登記審查準則，關於標籤、仿單及包裝之敘述，下列何者正確？ A. 仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項，但不應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以免影響病患用藥順從性 B. 中文品名之字體應小於外文字體，但須清晰可辨，並以單一中文品名字體高度與單一外文字母之高度為比對標準 C. 鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上，均應刊印藥品名稱且應以中文為主；並得刊印其廠名及許可證字號 D. 藥品之標籤或包裝關於刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限之方式，若僅能顯示兩項目，則須刊載批號與製造日期

官方答案

• 答案：C. 鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上，均應刊印藥品名稱且應以中文為主；並得刊印其廠名及許可證字號

解析

依藥品查驗登記審查準則第40條第1項第3款規定：「鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上，均應刊印藥品名稱且應以中文為主；並得刊印其廠名及許可證字號。」選項C完全符合法條規定。選項A錯誤：同準則第39條第1項第2款規定仿單禁忌、警語、副作用及注意事項「應以紅字或加印紅框或使用粗黑異體字刊載」；選項B錯誤：同準則第38條第1項規定中文品名字體「應大於外文字體」；選項D錯誤：同準則第38條第2項規定標籤或包裝刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限，若僅能顯示兩項目，則須刊載「批號與有效期間或保存期限」，非批號與製造日期。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。