民國112年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第34題
下列有關偽藥之處理,何者錯誤?
題目
下列有關偽藥之處理,何者錯誤? A. 直轄市或縣(市)衛生主管機關對於涉嫌之偽藥,應先行就地封存,並抽取樣品檢驗 B. 依法認定為偽藥,回收期限由直轄市或縣(市)衛生主管機關依個案性質決定,最長不得超過二個月 C. 製造或輸入業者執行偽藥回收作業前,應訂定回收作業計畫書,報中央衛生主管機關備查後,依計畫書執行 D. 查獲之偽藥應沒入銷燬
官方答案
- 答案:B. 依法認定為偽藥,回收期限由直轄市或縣(市)衛生主管機關依個案性質決定,最長不得超過二個月
解析
依藥事法第72條第2項規定:「偽藥之回收期限,由中央衛生主管機關依個案性質決定,最長不得超過二個月。」選項B稱「由直轄市或縣(市)衛生主管機關依個案性質決定」,主體錯誤。選項A正確,同法第72條第1項規定直轄市或縣(市)衛生主管機關對涉嫌偽藥應先行就地封存並抽樣檢驗;選項C正確,同法第72條第3項規定製造或輸入業者執行回收前應訂定回收作業計畫書報中央衛生主管機關備查;選項D正確,同法第73條規定查獲之偽藥應沒入銷燬。
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官方資料
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