民國112年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第37題
有關醫療器材之敘述,下列何者錯誤?
題目
有關醫療器材之敘述,下列何者錯誤? A. 性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者,其製造或輸入者,處行政罰鍰 B. 超過有效期間者,其製造或輸入者,移送檢察機關偵辦 C. 經依法認定為第三級應回收之醫療器材,回收期限最長不超過六個月 D. 含有害物質致使用時有損人體健康者,其製造或輸入者,移送檢察機關偵辦
官方答案
- 答案:B. 超過有效期間者,其製造或輸入者,移送檢察機關偵辦
解析
依醫療器材法第57條第1項第3款,逾有效期間之醫療器材製造或輸入者,處新台幣6萬元以上300萬元以下罰鍰,並非移送檢察機關偵辦(移送偵辦係針對偽藥、禁藥等較重罪行)。選項A、C、D皆為醫療器材法第57條、第58條明定之處分內容,敘述正確。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。