自人體細胞、組織、器官、體液等生物檢體之採集及參與者之保護，係規定於下列何項法規？

題目

自人體細胞、組織、器官、體液等生物檢體之採集及參與者之保護，係規定於下列何項法規？ A. 人體細胞組織優良操作規範 B. 人體器官移植條例 C. 醫療法 D. 人體生物資料庫管理條例

官方答案

• 答案：D. 人體生物資料庫管理條例

解析

人體生物資料庫管理條例第 1 條明定立法目的在於規範人體生物資料庫之建立、運作與管理，保障提供者權益；第 3 條定義「人體生物資料庫」含人體細胞、組織、器官、體液等檢體之採集、保存及相關資料。人體器官移植條例專注移植醫療，醫療法屬一般醓療行為規範，人體細胞組織優良操作規範（GTP）為技術規範非法律。

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官方資料

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