依藥品安全監視管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？

題目

依藥品安全監視管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？ A. 依藥事法之規定訂定 B. 藥品之安全監視指定期間，以藥品許可證有效期間為準 C. 發現未預期之嚴重藥品不良反應時，藥商應自知悉之日起十五日內至中央衛生主管機關建置之網路系統通報 D. 中央衛生主管機關接獲新藥安全性總結報告，認有必要時得指定期間要求藥商續行資料蒐集及報告繳交

官方答案

• 答案：C. 發現未預期之嚴重藥品不良反應時，藥商應自知悉之日起十五日內至中央衛生主管機關建置之網路系統通報

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