依據藥事法，下列敘述何者錯誤？

題目

依據藥事法，下列敘述何者錯誤？ A. 未經核准擅自製造者為偽藥 B. 所含有效成分之質、量或強度與核准不符者為劣藥 C. 將他人產品抽換或摻雜者為劣藥 D. 塗改或更換有效期間之標示者為偽藥

官方答案

• 答案：C. 將他人產品抽換或摻雜者為劣藥

解析

本題考偽藥與劣藥的區別。藥事法第20條規定，將他人產品抽換或摻雜者屬「偽藥」，並非劣藥，因此 C 為錯誤敘述。A 正確：未經核准擅自製造者為偽藥。B 正確：所含有效成分的質、量或強度與核准不符者，屬藥事法第21條的劣藥。D 正確：塗改或更換有效期間的標示者，屬偽藥。作答時應注意，偽藥重在來源與標示的造假，劣藥則重在品質、成分或效能與核准內容不符。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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