下列違反藥事法之情事，何者屬行政罰？

題目

下列違反藥事法之情事，何者屬行政罰？ A. 擅用或冒用他人藥品之名稱、仿單或標籤者 B. 輸入禁藥 C. 製造藥品擅自添加非法定防腐劑者 D. 製造之藥品，被查獲有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者

官方答案

• 答案：D. 製造之藥品，被查獲有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者

解析

本題考藥事法罰則中行政罰與刑罰的區別。藥事法第21條第4款將「有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解」列為劣藥，製造或輸入此類劣藥者，藥事法係處以罰鍰，屬行政罰，因此 D 正確。B 錯誤：輸入禁藥，依藥事法第82條應負刑事責任。C 錯誤：擅自添加非法定防腐劑，屬所用原料或材料與核准不符的劣藥（第21條第1款），係以刑罰處罰。判斷關鍵在於：偽藥、禁藥及情節較重的劣藥會以刑罰處罰，品質瑕疵類劣藥多為罰鍰。

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官方資料

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