根據藥事法，下列敘述何者錯誤？

題目

根據藥事法，下列敘述何者錯誤？ A. 製造或輸入偽藥、禁藥者，應由原核准機關，廢止其全部藥物許可證、藥商許可執照、藥物製造許可及公司、商業、工廠之全部或部分登記事項 B. 藥品許可證未申請展延者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起二個月內收回市售品 C. 查獲之劣藥如為核准輸入者，應即封存，並由直轄市或縣（市）衛生主管機關責令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之 D. 查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之

官方答案

• 答案：B. 藥品許可證未申請展延者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起二個月內收回市售品

解析

本題考藥事法對違規藥物的處理。藥品許可證有效期間屆滿未申請展延者，業者應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於六個月內收回市售品，題目所稱「二個月」不符規定，因此 B 為錯誤敘述。A 正確：製造或輸入偽藥、禁藥者，應由原核准機關廢止其藥物許可證、藥商許可執照、藥物製造許可及相關登記事項。C 正確：查獲的劣藥如為核准輸入者，應封存並責令限期退運，屆期未退運者沒入銷燬。D 正確：查獲的偽藥或禁藥，沒入銷燬之。

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官方資料

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