有關無菌藥品調製的環境與laminar-flow systems 之要求，下列敘述何者錯誤？

題目

有關無菌藥品調製的環境與laminar-flow systems 之要求，下列敘述何者錯誤？ A. 天花板、牆壁和地板須密封，沒有縫隙，以利清洗與消毒 B. 最好在符合class 100 的clean room 與class 100,000 的materials support area 間建立一個等級介於1,000 到10,000 的buffer area C. 在所有門都正常關閉的位置時，不同等級區域之間的壓差應至少為10～15 Pa D. 進入aseptic area 的人員應該穿著無菌的防護套裝，包括無菌帽子、口罩、護目鏡、足部套和單層手套

官方答案

• 答案：D. 進入aseptic area 的人員應該穿著無菌的防護套裝，包括無菌帽子、口罩、護目鏡、足部套和單層手套

解析

無菌調製人員進入 aseptic area 須穿戴無菌防護裝備，其中手套必須是無菌、無粉的丟棄式手套，實務上並常規建議戴雙層、定時消毒更換；D 寫「單層手套」不符無菌操作要求，故 D 錯誤。A 正確，天花板、牆壁與地板須平滑密封、沒有縫隙，以利清潔消毒並維持氣流。B、C 正確：clean room 為 class 100、materials support area 為 class 100,000，中間以等級較低的 buffer area 過渡；不同等級區域間須維持正壓差約 12.5 Pa（0.05 吋水柱），選項所述 10～15 Pa 落在此範圍。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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