某藥商將降血脂藥atorvastatin 冒充rosuvastatin 成品出售，下列敘述何者最適當？

題目

某藥商將降血脂藥atorvastatin 冒充rosuvastatin 成品出售，下列敘述何者最適當？ A. 二成分同屬HMG-CoA 還原酶抑制劑，臨床上醫師也常相互替代使用，故尚未構成偽藥條件 B. 民眾若有發現藥品包裝或外觀有異，得依藥物製造業者檢查辦法施行細則之檢舉案件獎勵 C. 直轄市衛生主管機關得設置查緝中心查緝 D. 此案民眾可藉藥品許可證字號「衛署成製字第OOOOOO 號」，辨認本藥之真偽

官方答案

• 答案：C. 直轄市衛生主管機關得設置查緝中心查緝

解析

藥事法所稱偽藥，包括所含有效成分之名稱與核准不符者。atorvastatin 與 rosuvastatin 雖同屬 HMG-CoA 還原酶抑制劑，但成分不同，冒名出售即構成偽藥，A 不可採。檢舉獎勵並非依「藥物製造業者檢查辦法施行細則」辦理，B 之法源有誤；處方藥之許可證字號不會是「衛署成製字」，D 亦錯。直轄市衛生主管機關得設置查緝中心查緝偽藥，故選 C。

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官方資料

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