依據藥事法，有關藥品製造業者之敘述，下列何者錯誤？

題目

依據藥事法，有關藥品製造業者之敘述，下列何者錯誤？ A. 係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者 B. 輸入自用原料，應於首次進口時向中央衛生主管機關申請核准 C. 已進口之自用原料，未經中央衛生主管機關核准不得轉售或轉讓 D. 得兼營自製產品之零售業務

官方答案

• 答案：B. 輸入自用原料，應於首次進口時向中央衛生主管機關申請核准

解析

藥事法所稱藥品製造業者，包括經營藥品製造、加工及其產品批發、輸出與自用原料輸入者，並得兼營自製產品之零售，故 A、D 正確。輸入自用原料應於輸入前向中央衛生主管機關申請核准，並非僅於首次進口時為之；首次輸入另應檢附原廠檢驗規格及檢驗方法。已進口自用原料非經核准不得轉售或轉讓，C 正確。故 B 錯誤。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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