民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第3題
衛部藥製字第OOOOOO 號許可證是由下列何單位審核?
題目
衛部藥製字第OOOOOO 號許可證是由下列何單位審核? A. 衛生福利部食品藥物管理署 B. 財團法人醫藥品查驗中心 C. 衛生福利部中央健康保險署 D. 衛生福利部國民健康署
官方答案
- 答案:A. 衛生福利部食品藥物管理署
解析
許可證字號「衛部藥製字」代表衛生福利部核准的國產(國內製造)西藥製劑,其查驗登記由衛生福利部食品藥物管理署審查並核發許可證。財團法人醫藥品查驗中心僅受託辦理技術性資料審查,屬協助角色,並非核發機關;中央健康保險署負責健保給付與藥價,國民健康署負責健康促進業務,均與藥品許可證核發無關,故選食品藥物管理署。
AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。