依據藥事法，新藥許可證持有人認有藥品專利權，應向中央衛生主管機關提報者，不包括下列何項發明？

題目

依據藥事法，新藥許可證持有人認有藥品專利權，應向中央衛生主管機關提報者，不包括下列何項發明？ A. 物質 B. 組合物或配方 C. 醫藥用途 D. 新劑型

官方答案

• 答案：D. 新劑型

解析

依藥事法第40條之2（藥品專利連結制度），新藥許可證所有人得就新藥所使用之專利權向中央衛生主管機關提報，作為專利權資訊；其範圍限於三類：一、物質（A），二、組合物或配方（B），三、醫藥用途（C）。新劑型並非法定得提報之專利範圍，故不列入。本題問「不包括」之發明，故選D新劑型。

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官方資料

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