民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第36題
甲藥商設立於臺北市,將所持藥品許可證委託設立於臺中市之乙藥廠製造,並委託乙藥廠代其申請藥品廣告,下列申請程序何者正確?
題目
甲藥商設立於臺北市,將所持藥品許可證委託設立於臺中市之乙藥廠製造,並委託乙藥廠代其申請藥品廣告,下列申請程序何者正確? A. 乙藥廠不得受甲藥商委託申請廣告 B. 乙藥廠應於臺中市代甲藥商申請藥品廣告 C. 甲藥商得同時於臺中市申請藥品廣告 D. 乙藥廠應於臺北市代甲藥商申請藥品廣告
官方答案
- 答案:D. 乙藥廠應於臺北市代甲藥商申請藥品廣告
解析
藥事法第 66 條規定:藥品廣告應由領有藥品許可證之藥商申請。甲藥商為許可證持有者,委託乙藥廠代辦廣告申請時,應向甲藥商所在地之主管機關(台北市)申請,非製造廠所在地(台中市)。選項 A 錯誤:受託製造廠得受委託代辦。選項 B、C 錯誤:申請地點應為許可證持有者所在地。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。