民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

第37題

依據藥品回收處理辦法，下列有關製造或輸入業者回收藥品完畢之期限，何者錯誤？

題目

依據藥品回收處理辦法，下列有關製造或輸入業者回收藥品完畢之期限，何者錯誤？ A. 經依法認定為劣藥，回收期限最長不得超過三個月 B. 製造藥物許可證未申請展延，應自許可證到期之日起六個月內 C. 包裝經核准變更登記，應自包裝經核准變更之日起六個月內 D. 原領有藥物許可證，經公告禁止製造或輸入，自公告之次日起一個月內

官方答案

  • 答案：A. 經依法認定為劣藥，回收期限最長不得超過三個月

解析

依據《藥品回收處理辦法》第5條規定，藥品之回收作業完畢期限，經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者，其回收期限最長不得超過一個月，故選項A敘述「最長不得超過三個月」錯誤，為本題正確選項。其他選項均符合規定：未依規定申請展延或不准展延（B）、包裝變更登記（C）均為自到期或核准變更之日起六個月內；公告禁止製造或輸入（D）則為自公告之次日起一個月內回收完畢。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。