依藥事法，製造或輸入劣藥，下列何者應負刑事責任？

題目

依藥事法，製造或輸入劣藥，下列何者應負刑事責任？ A. 擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者 B. 藥品中一部或全部含有污穢或異物者 C. 超過有效期間或保存期限者 D. 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者

官方答案

• 答案：A. 擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者

解析

藥事法第21條第1款將「擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑」列為劣藥；同法第85條第1項就此類劣藥之製造或輸入定有刑事責任，可處六月以下有期徒刑、拘役或科或併科罰金。選項C「超過有效期間或保存期限」屬同法第21條第5款之劣藥，依第85條第2項僅處行政罰鍰，不負刑事責任。本題問何者應負刑事責任，故選A。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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