依藥事法，某學名藥藥品許可證申請人，如已向中央衛生主管機關聲明，其申請藥品許可證之學名藥未侵害該新藥對應之專利權。依其申請資料齊備日最早者，可取得十二個月之何種…

題目

依藥事法，某學名藥藥品許可證申請人，如已向中央衛生主管機關聲明，其申請藥品許可證之學名藥未侵害該新藥對應之專利權。依其申請資料齊備日最早者，可取得十二個月之何種專屬期間？ A. 資料專屬 B. 專利專屬 C. 銷售專屬 D. 智慧權專屬

官方答案

• 答案：C. 銷售專屬

解析

藥事法建立專利連結制度，學名藥申請人若已向中央衛生主管機關聲明其申請許可證之學名藥未侵害新藥對應之專利權，經核發許可證後，就申請資料齊備日最早者，賦予十二個月之銷售專屬期間，以鼓勵學名藥廠及早挑戰專利、促進競爭。資料專屬係新藥申請資料之保護，期間與十二個月不同；專利專屬、智慧權專屬則非法定用語。故選C銷售專屬。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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