民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第20題
依藥事法，新藥藥品許可證申請人與藥品專利權人間，所簽訂之和解協議，涉及藥品之製造專屬期間規定者，雙方當事人除應通報中央衛生主管機關外，如涉及逆向給付利益協議者，…
題目
依藥事法，新藥藥品許可證申請人與藥品專利權人間，所簽訂之和解協議，涉及藥品之製造專屬期間規定者，雙方當事人除應通報中央衛生主管機關外，如涉及逆向給付利益協議者，應另行通報何單位？ A. 經濟部智慧財產局 B. 公平交易委員會 C. 消費爭議調解委員會 D. 衛生福利部中央健康保險署
官方答案
- 答案：B. 公平交易委員會
解析
藥事法專利連結制度規定，新藥與學名藥許可證申請人就藥品專利爭議簽訂之和解協議，涉及專利期間者應通報中央衛生主管機關；若協議涉及逆向給付利益（由原廠支付利益換取學名藥延後上市），因可能構成限制競爭行為，應另行通報公平交易委員會。智慧財產局主管專利權授與與救濟，健保署主管給付，均非本條通報對象，故選B。
AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。