民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

第28題

依醫療器材管理法,有關醫療器材商管理之相關規定,下列何者錯誤?

題目

依醫療器材管理法,有關醫療器材商管理之相關規定,下列何者錯誤? A. 直轄市、縣(市)主管機關應至少每年辦理醫療器材商普查 B. 非醫療器材商不得為醫療器材廣告 C. 醫療器材商發現醫療器材嚴重不良事件,應通知中央主管機關 D. 申請為醫療器材商者,應經直轄市、縣(市)主管機關核准登記,領得許可執照後,始得營業

官方答案

  • 答案:A. 直轄市、縣(市)主管機關應至少每年辦理醫療器材商普查

解析

依醫療器材管理法第15條,主管機關辦理醫療器材商查核(非「普查」),並未規定「至少每年」辦理普查。選項B、C、D均符合法條:非醫療器材商不得廣告(第28條)、嚴重不良事件應通報(第36條)、申請許可執照始得營業(第9條)。選項A用詞與法定頻率皆錯誤。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。