民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

第29題

依藥事法,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,藥商持有以下許可證應限期向中央衛生主管機關通報,下列何者正確?

題目

依藥事法,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,藥商持有以下許可證應限期向中央衛生主管機關通報,下列何者正確? A. 經中央衛生主管機關核准之所有藥品許可證;6 個月 B. 經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證;6 個月 C. 經中央衛生主管機關核准之所有藥品許可證;3 個月 D. 經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證;3 個月

官方答案

  • 答案:B. 經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證;6 個月

解析

依藥事法,藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之藥品許可證,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應於六個月前向中央衛生主管機關通報。故選項 B 正確。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。