民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

第35題

依藥物優良製造準則,有關中藥廠之相關規定,下列何者錯誤?

題目

依藥物優良製造準則,有關中藥廠之相關規定,下列何者錯誤? A. 中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與事務所完全隔離 B. 中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與研究室完全隔離 C. 中藥廠兼製含藥物飼料添加物者,其飼料添加物之作業場所,應獨立設置 D. 中藥廠兼製含環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造場所,應與藥品製造作業場所距離六公尺以上

官方答案

  • 答案:D. 中藥廠兼製含環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造場所,應與藥品製造作業場所距離六公尺以上

解析

藥物優良製造準則就中藥廠廠房規定,製造、加工、分裝之作業場所應與事務所、研究室完全隔離;兼製含藥物飼料添加物者,其飼料添加物作業場所應獨立設置。兼製環境衛生用藥者,其製造場所亦須獨立設置並與中藥製造作業場所保持規定之區隔,非僅以六公尺距離即屬合格,故D敘述錯誤。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。