下列何者為臨床檢驗單位常導入的醫學實驗室認證品質系統？

題目

下列何者為臨床檢驗單位常導入的醫學實驗室認證品質系統？ A. ISO17025 B. ISO13485 C. ISO22000 D. ISO15189

官方答案

• 答案：D. ISO15189

解析

ISO 15189 名稱為「醫學實驗室—品質與能力之要求」，內容涵蓋檢驗前、中、後流程、品質管制、能力試驗、人員與設備管理及結果報告，是臨床檢驗單位最常導入的認證標準。選項 A 的 ISO 17025 適用於一般測試與校正實驗室；選項 B 的 ISO 13485 針對醫療器材品質管理系統；選項 C 的 ISO 22000 則屬食品安全管理系統，三者均非醫學檢驗實驗室的專用認證。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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