實驗室開發檢測技術（LDTs）要對其開發方法進行準確度（accuracy）評估時，下列那一種做法最不恰當？

題目

實驗室開發檢測技術（LDTs）要對其開發方法進行準確度（accuracy）評估時，下列那一種做法最不恰當？ A. 以認證參考物質（CRM）進行檢驗評估 B. 參與能力試驗（proficiency testing）活動 C. 樣本進行多次重複檢驗評估數值一致性 D. 與類似之體外診斷器材（IVD）進行平行比對

官方答案

• 答案：C. 樣本進行多次重複檢驗評估數值一致性

解析

答案C。準確度（accuracy）指測量值與真值（true value）的接近程度，評估時應以可溯源之真值作比較。A以認證參考物質（CRM）檢測，可直接比對真值；B參與能力試驗（PT）乃以外部樣本驗證結果準確性；D與已上市體外診斷器材（IVD）平行比對，屬方法比較，皆適當。C將同一樣本重複檢驗評估數值一致性，所評估的是「精密度」（precision，再現性/重複性），而非準確度；精密度好不代表準確度高（可能有系統偏差）。故最不恰當者為C，LDTs準確度評估應重視真值溯源與方法比對。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。